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序號(hào) | 核查項(xiàng)目 | 核查內(nèi)容 | 核查要點(diǎn) | 核查方法 | 合格 | 輕微缺陷 | 不合格 |
1.1 | 組織機(jī)構(gòu) | 企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。 | 1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。 2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 | 查閱有關(guān)文件和座談。 | 1.指定了領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。 2.設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 | 1.負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的人員不是領(lǐng)導(dǎo)層成員。 2.質(zhì)量管理人員的數(shù)量不滿足日常運(yùn)作需要。 | 1.未指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。 2.未設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 |
1.2 | 管理職責(zé) | 應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 | 1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)。 2.有關(guān)部門(mén)、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。 | 查閱有關(guān)文件和座談。 | 1.規(guī)定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)。 2.有關(guān)部門(mén)、人員的權(quán)限和相互關(guān)系明確。 | 1.規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)沒(méi)有覆蓋本文件的要求。 2.相互關(guān)系不協(xié)調(diào)。 | 1.沒(méi)有規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)。 2.沒(méi)有明確有關(guān)部門(mén)、人員的權(quán)限和相互關(guān)系。 |
1.3 | 有效實(shí)施 | 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。 | 1.是否有相應(yīng)的考核辦法。 2.是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。 | 查閱有關(guān)文件和記錄。 | 1.制定了適用的、可操作的考核辦法。 2.實(shí)施了考核并保存了記錄。 | 1.考核辦法無(wú)可操作性。 2.考核記錄不完整。 | 1.未制定考核辦法。 2.不能提供考核記錄。 |
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這生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則上面有的？？里面是有詳細(xì)判斷的準(zhǔn)則。
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