1
一。辦理依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》
《福建省零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》
二。辦理條件
1、人員條件：
1.1、質(zhì)量負責(zé)人條件：
1.1.1、經(jīng)營處方藥的：地處城區(qū)的需藥師，地處鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村的需獲得三明市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)負責(zé)人崗位培訓(xùn)證書，并且每年參加三明市食藥監(jiān)管局組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)不少于30學(xué)時，否則不能審核處方；
1.1.2、經(jīng)營甲類非處方藥的：需藥師在藥店指導(dǎo)用藥。
1.1.3、經(jīng)營乙類非處方藥的：具有高中以上文化程度，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。
1.2、 驗收、養(yǎng)護、營業(yè)人員條件：
具有高中以上文化程度，應(yīng)持有崗位培訓(xùn)合格證及體檢合格證明。
1.3、處方審核人員條件：
地處縣城以上的需藥師以上（含從業(yè)藥師）技術(shù)職稱；地處鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村的需農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)負責(zé)人崗位培訓(xùn)證書。
2、經(jīng)營場所條件：
地處城市的不低于40平方米；地處縣城的不低于30平方米；地處農(nóng)村的不低于20平方米
辦理流程
1、申請資料齊全，符合要求者二十個工作日內(nèi)安排現(xiàn)場勘查，并作出是否同意籌建的決定，同意籌建的發(fā)給同意籌建通知書。
2、申辦單位在收到同意籌建通知書五個月內(nèi)完成籌建，籌建完成后，提交現(xiàn)場驗收書面申請等相關(guān)材料。縣食品藥品監(jiān)督管理局收到申請驗收材料十個工作日內(nèi)完成材料審查，符合要求者五個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場驗收。
3、完成現(xiàn)場驗收后五個工作日內(nèi)作出是否同意核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的決定。對批準發(fā)證的，在五個工作日后未有異議的核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
三。提交材料
藥店申請階段提交材料：
1、申辦人提出籌建藥店書面申請。
2、開辦零售藥店登記表
3、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件及復(fù)印件。（原件審核后帶回）
4、營業(yè)場所、倉庫的合法使用證明（產(chǎn)權(quán)證明或其他有效證明材料及租賃合同）
5、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的個人履歷表
6、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的聲明
7、其他員工的身份證、學(xué)歷、資格證書原件及復(fù)印件（原件審核后帶回）
8、企業(yè)全體人員的健康證明及復(fù)印件（原件審核后帶回）
9、質(zhì)量負責(zé)人聘用合同
10、其他材料（如擬經(jīng)營藥品的范圍、質(zhì)量負責(zé)人（藥師）與原單位解除關(guān)系證明材料，初中畢業(yè)的從業(yè)經(jīng)歷證明材料等）
11、所提供材料真實性聲明
四�；I建藥店完畢申請驗收時（申請階段已提交材料不再提供）：
1、申辦人提出核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》書面申請。
2、自查報告
3、填報核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申請表（一式兩份）。
4、工商行政管理部門部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準通知書
5、同意籌建藥店通知書的原件
6、企業(yè)全體人員情況表及相關(guān)資質(zhì)證明材料（身份證、學(xué)歷證、上崗證、健康證、履歷表等）
7、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度
8、藥店布局平面圖
9、其他材料（如藥店設(shè)施設(shè)備情況等）
五。辦理時限
1、 籌建申請20個工作日；
2、 現(xiàn)場申請、發(fā)證20個工作日；
博遠管理咨詢是專業(yè)的CCC、CE、UL等產(chǎn)品認證咨詢機構(gòu)，博遠公司致力于優(yōu)質(zhì)的服務(wù)質(zhì)量，豐富的行業(yè)經(jīng)驗以及專業(yè)的技術(shù)知識，協(xié)助國內(nèi)外廠商順利取得各國產(chǎn)品認證證書，幫助企業(yè)拓展海外市場。
聯(lián) 系 人：宿先生
手機15370015003
QQ：1597295901
msn:szcpc9001@live.cn
聯(lián)系郵箱：szcpc9001@163.com