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一。辦理依據(jù)
 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》

《福建省零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》
 
二。辦理?xiàng)l件
 
1、人員條件：

1.1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人條件：

1.1.1、經(jīng)營(yíng)處方藥的：地處城區(qū)的需藥師，地處鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村的需獲得三明市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人崗位培訓(xùn)證書(shū)，并且每年參加三明市食藥監(jiān)管局組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)不少于30學(xué)時(shí)，否則不能審核處方；

1.1.2、經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的：需藥師在藥店指導(dǎo)用藥。

1.1.3、經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的：具有高中以上文化程度，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

1.2、 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)人員條件：

具有高中以上文化程度，應(yīng)持有崗位培訓(xùn)合格證及體檢合格證明。

1.3、處方審核人員條件：

地處縣城以上的需藥師以上（含從業(yè)藥師）技術(shù)職稱(chēng)；地處鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村的需農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人崗位培訓(xùn)證書(shū)。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件：

地處城市的不低于40平方米；地處縣城的不低于30平方米；地處農(nóng)村的不低于20平方米
 
辦理流程
 1、申請(qǐng)資料齊全，符合要求者二十個(gè)工作日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)勘查，并作出是否同意籌建的決定，同意籌建的發(fā)給同意籌建通知書(shū)。

2、申辦單位在收到同意籌建通知書(shū)五個(gè)月內(nèi)完成籌建，籌建完成后，提交現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收書(shū)面申請(qǐng)等相關(guān)材料�？h食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)驗(yàn)收材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，符合要求者五個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

3、完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收后五個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。對(duì)批準(zhǔn)發(fā)證的，在五個(gè)工作日后未有異議的核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
 
三。提交材料
 藥店申請(qǐng)階段提交材料：

1、申辦人提出籌建藥店書(shū)面申請(qǐng)。

2、開(kāi)辦零售藥店登記表

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)原件及復(fù)印件。（原件審核后帶回）

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的合法使用證明（產(chǎn)權(quán)證明或其他有效證明材料及租賃合同）

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人履歷表

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的聲明

7、其他員工的身份證、學(xué)歷、資格證書(shū)原件及復(fù)印件（原件審核后帶回）

8、企業(yè)全體人員的健康證明及復(fù)印件（原件審核后帶回）

9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同

10、其他材料（如擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥師）與原單位解除關(guān)系證明材料，初中畢業(yè)的從業(yè)經(jīng)歷證明材料等）

11、所提供材料真實(shí)性聲明

四�；I建藥店完畢申請(qǐng)驗(yàn)收時(shí)（申請(qǐng)階段已提交材料不再提供）：

1、申辦人提出核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》書(shū)面申請(qǐng)。

2、自查報(bào)告

3、填報(bào)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）申請(qǐng)表（一式兩份）。

4、工商行政管理部門(mén)部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)

5、同意籌建藥店通知書(shū)的原件

6、企業(yè)全體人員情況表及相關(guān)資質(zhì)證明材料（身份證、學(xué)歷證、上崗證、健康證、履歷表等）

7、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

8、藥店布局平面圖

9、其他材料（如藥店設(shè)施設(shè)備情況等）

 
五。辦理時(shí)限
 1、  籌建申請(qǐng)20個(gè)工作日；

2、  現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)、發(fā)證20個(gè)工作日；

    博遠(yuǎn)管理咨詢(xún)是專(zhuān)業(yè)的CCC、CE、UL等產(chǎn)品認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，博遠(yuǎn)公司致力于優(yōu)質(zhì)的服務(wù)質(zhì)量，豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)知識(shí)，協(xié)助國(guó)內(nèi)外廠商順利取得各國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，幫助企業(yè)拓展海外市場(chǎng)。

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