美女胸被狂揉扒开吃奶的网站o_亚洲日韩av中文无码专区_东京热激情无码专区_久久HEZYO久综合亚洲色_欧美成人高清视频_国产精品乡下勾搭老头_欧美一级v片在线播放_成人午夜国产视频_男女猛烈无遮挡免费动态图_亚洲一区国产精品视频

此貼發(fā)布目的：旨在讓需要它的朋友們從中得到幫助；同時(shí)得到同行的指正。

聲明：以下闡述純屬個(gè)人觀點(diǎn)。

說(shuō)明：

此貼以GB/T19001-2000為版本（2000版與2008版內(nèi)容有極少量增減變動(dòng)外其它相用，見附件1）加以闡述。

為了方便闡述此貼把標(biāo)準(zhǔn)的的文本也列入，以章節(jié)的目的和意圖、需要提供的證據(jù)、檢查中審核要點(diǎn)和審核方法加以闡述個(gè)人的觀點(diǎn)。

括號(hào)內(nèi)紅色小字屬本人對(duì)本條款的理解。

續(xù)51

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)（針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)）

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。

在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：

a)     設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

b)     適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

c)     設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。

(待續(xù)）

續(xù)52

目的和意圖：設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。設(shè)計(jì)開發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效手段。

審核要點(diǎn)

1是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制，是否符合產(chǎn)品特點(diǎn)。

2策劃輸出是否形成了文件，其內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段和進(jìn)程；各階段活動(dòng)（含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容。

3是否明確了開發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限。

4設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口的管理是否明確職責(zé)分工、溝通和銜接是否有效。

5 策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新

審核方式

查歸口管理部門

1查設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃和控制是否有相應(yīng)的文件規(guī)定，策劃的輸出是否形成文件如設(shè)計(jì)計(jì)劃。

2查設(shè)計(jì)計(jì)劃中各階段的活動(dòng)、包括各設(shè)計(jì)小組之間的責(zé)任和技術(shù)接口的管理，各階段的輸出文件、各階段的評(píng)審要求及驗(yàn)證、確認(rèn)的方式要求等做出規(guī)定。

3查有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。

4查規(guī)定、查溝通有效性的有關(guān)證據(jù)。

5結(jié)合進(jìn)展情況查策劃輸出的修改。

證據(jù)：適宜的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃輸出的信息。

續(xù)53

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：

a)     功能和性能要求；

b)      適用的法律、法規(guī)要求；

c)      適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；

d)      設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

a)       應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的（特別是供需雙方對(duì)那些不完整、有爭(zhēng)義理解不一致的要求已得到澄清和解決）。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。

(待續(xù)）

續(xù)54

目的和意圖：正確地確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的依據(jù)。

審核要點(diǎn)

1與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否有規(guī)定,形成何種文件，有關(guān)輸入是否保持其記錄。

2是否明確了輸入的內(nèi)容,其中包括：

——產(chǎn)品功能和性能要求

——適用的法律、法規(guī)要求

——適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息

——設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求

3輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾。

審核方式

1查歸口管理部門規(guī)定和形成的文件如對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的功能和性能方面的要求可查合同、訂單、技術(shù)協(xié)議或可行性報(bào)告、設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書等。

2查驗(yàn)輸入文件的內(nèi)容的完整性要注意到對(duì)確定產(chǎn)品/服務(wù)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求和相關(guān)的法律、法規(guī)要求。

3查評(píng)審規(guī)定、評(píng)審記錄和其它證據(jù)，表明了不完整的，含糊的矛盾的要求予以解決。

證據(jù)：設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的記錄。

設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審的信息。

續(xù)55

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：

滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；

包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

(待續(xù)）

續(xù)56

目的和意圖：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，因此應(yīng)得到控制。

審核要點(diǎn)

1設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件，并對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證。

2輸出文件是否包含或規(guī)定：

——滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求

——為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息

——包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則

——規(guī)定對(duì)安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

3輸出文件在發(fā)放之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)。

審核方式

查歸口管理部門

1 查輸入轉(zhuǎn)化為輸出內(nèi)容應(yīng)滿足輸入要求，并以文件形式體現(xiàn)。

2結(jié)合不同行業(yè)，設(shè)計(jì)輸出結(jié)果，應(yīng)能滿足生產(chǎn)運(yùn)作或提供服務(wù)作為依據(jù)的需要。

3查對(duì)安全和正常使用的至關(guān)重要的產(chǎn)品特性如何輸出和在相關(guān)文件（圖樣）的標(biāo)識(shí)方法。

4查驗(yàn)各階段的輸出文件及其完整性。

5查規(guī)定權(quán)限，抽查輸出文件的評(píng)審、審查和批準(zhǔn)的證據(jù)。

證據(jù)：設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的信息。

設(shè)計(jì)開發(fā)輸出前批準(zhǔn)的信息。

(待續(xù)）

續(xù)57

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：

a)     評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

b)     識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。

評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

目的和意圖：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開始各階段成果滿足要求的能力，以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開發(fā)的下一階段，并識(shí)別問(wèn)題采取改進(jìn)措施。

審核要點(diǎn)

1是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審。

2是否評(píng)價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力。

3是否能在評(píng)審中識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問(wèn)題,并提出必要的措施,以期有效解決。

4評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄。

5評(píng)審參加者是否與設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。

審核方式

查歸口管理部門

1按規(guī)定查驗(yàn)不同階段的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄,對(duì)目標(biāo)范圍、參加人員、評(píng)審內(nèi)容和對(duì)問(wèn)題擬采取措施要求予以記錄；

2查評(píng)審結(jié)論，驗(yàn)證評(píng)審中識(shí)別的問(wèn)題和采取的措施，以及跟蹤措施記錄；

3對(duì)評(píng)審的參加人員，是否與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。

證據(jù)：設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的結(jié)果和決定采取措施的記錄。

(待續(xù)）

續(xù)58

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

目的和意圖：設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。

審核要點(diǎn)

1是否規(guī)定了開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的方法；

2其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能滿足輸入的要求；

3驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄；

4驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí)施并應(yīng)予以記錄。

審核方式

查歸口管理部門和有關(guān)的驗(yàn)證部門

1查對(duì)開展驗(yàn)證活動(dòng)的有關(guān)規(guī)定方法，是否結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程階段規(guī)定了驗(yàn)證活動(dòng)和方法；

2查按規(guī)定的不同方法進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證記錄；

3查驗(yàn)證結(jié)果記錄；

4查驗(yàn)措施實(shí)施的記錄。

證據(jù)：驗(yàn)證結(jié)果和決定采取措施的實(shí)施記錄。

(待續(xù)）

續(xù)59

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲�前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

目的和意圖：設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的是確定所設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期的要求。

審核要點(diǎn)

1對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確，確認(rèn)的時(shí)機(jī)、方法、要求是否有明確的規(guī)定。

2是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲�前完成，其方法是否適當(dāng)（不可行者除外）。

3是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持。

審核方式

查歸口管理部門及相關(guān)確認(rèn)部門

1查確認(rèn)規(guī)定的方式和依據(jù)（如行業(yè)規(guī)定/慣例、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求）是否被滿足；

2查驗(yàn)對(duì)最終產(chǎn)品確認(rèn)的時(shí)間和方法查閱確認(rèn)記錄（可行時(shí)包括通過(guò)顧客試用的確認(rèn)記錄及措施記錄）；

證據(jù)：確認(rèn)結(jié)果和決定采取措施的實(shí)施記錄。

(待續(xù)）

續(xù)60

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

目的和意圖：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，因此必須予以控制。

審核要點(diǎn)

1應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存記錄，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)；

2設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對(duì)對(duì)產(chǎn)品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了評(píng)審；

3更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄。

審核方式

查歸口管理部門和有關(guān)部門

1查更改文件（如更改通知單等）。

2查驗(yàn)評(píng)審必要的驗(yàn)證和確認(rèn)及措施的實(shí)施應(yīng)形成文件或記錄。

3查對(duì)更改如影響到已交付產(chǎn)品或組成部分時(shí)是否已進(jìn)行評(píng)審的記錄；

4查更改文件的批準(zhǔn)是否在實(shí)施前，并應(yīng)注意批準(zhǔn)應(yīng)在評(píng)價(jià)和驗(yàn)證/確認(rèn)證實(shí)成功之后進(jìn)行。

證據(jù)：設(shè)計(jì)開發(fā)更改記錄。

  更改評(píng)審記錄。

  采取必要措施的記錄。

(待續(xù)）

 大家若是喜歡此貼，對(duì)你有幫助，請(qǐng)支持我！

續(xù)文見:                     

共享：質(zhì)量管理體系之審核要點(diǎn)、審核方法（6）