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續(xù)34
標(biāo)準(zhǔn)條款
5.6 管理評(píng)審
最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性（質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷的變化來(lái)適應(yīng)不斷變化的客觀環(huán)境如：法律法規(guī)、所處市場(chǎng)、新技術(shù)的出現(xiàn)、質(zhì)量概念及顧客要求期望、產(chǎn)品、過(guò)程、資源的變化、質(zhì)量方針目標(biāo)的變化等等）、充分性（通過(guò)管理評(píng)審對(duì)原有質(zhì)量管理體系可能存在諸多未考慮的活動(dòng)，也就是原有質(zhì)量管理體系在過(guò)程或子過(guò)程方面可能存在不充分的情況，并得到改進(jìn)）和有效性（把顧客反饋、過(guò)程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品的符合性等作為評(píng)審輸入，與規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，以判定質(zhì)量管理體系的有效性）。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)
目的和意圖：管理評(píng)審是最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本條款提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求。
證據(jù)：符合管理評(píng)審內(nèi)內(nèi)容要求的管理評(píng)審記錄。
（待續(xù)）
［田園拙叟 在 2009-6-7 10:12:31 編輯過(guò)］
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續(xù)35
標(biāo)準(zhǔn)條款
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：
a) 審核結(jié)果；（包括第一方、第二方、第三方審核）
b) 顧客反饋；（包括顧客滿意或不滿意程度的測(cè)量結(jié)果、顧客的抱怨和投訴）
c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)（一個(gè)過(guò)程通過(guò)資源的投入和活動(dòng)的開(kāi)展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，實(shí)現(xiàn)了增值并達(dá)到預(yù)期的結(jié)果）和產(chǎn)品的符合性；（指符合顧客、法律法規(guī)、自身要求）
d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；
e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；
f） 能影響質(zhì)量管理體系的變更；（質(zhì)量管理體系的變更時(shí)：如組織重組、部門(mén)合并、人員調(diào)整、過(guò)程優(yōu)化等等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行策劃變更，保持質(zhì)量管理體系的完整性。）
g） 進(jìn)的建議。（由于由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議）
目的和意圖：評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件。本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。
證據(jù)：管理評(píng)審所要求的輸入信息。
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續(xù)36
標(biāo)準(zhǔn)條款
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；（管理評(píng)審輸出將導(dǎo)致對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系及過(guò)程的有效性提出改進(jìn)的要求，組織可提出有關(guān)上述改進(jìn)決定和措施）
b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；（與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施）
c) 資源需求。（資源需求改進(jìn)決定和措施）
（待續(xù)）
續(xù)37
目的和意圖：本條款給出了管理評(píng)審活動(dòng)的三個(gè)方面的結(jié)果，它將導(dǎo)致組織對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系及乃至經(jīng)營(yíng)方針做出戰(zhàn)略決策的重要方面。
審核要點(diǎn)
1 管理評(píng)審是否由最高管理者主持；
2是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行,評(píng)審的輸入規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
3管理評(píng)審對(duì)確保QMS持續(xù)的適宜性、充分性、有效性質(zhì)量方針是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)，管理評(píng)審是否包括了評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，管理評(píng)審的輸入包括a）—g）等方面的信息；
4其輸出內(nèi)容是否有明確規(guī)定，實(shí)施評(píng)審結(jié)果是否形成文件，決定和措施輸出a）—c）條各方面。
審核方式
和最高管理者交談如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性，并請(qǐng)組織出示管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄/決議執(zhí)行情況和跟蹤記錄，查：
1 評(píng)審的時(shí)間及間隔，主持人、評(píng)審方法、形式、參加人員是否符合評(píng)審計(jì)劃要求；
2 評(píng)審輸入內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)
3 評(píng)審的輸出內(nèi)容及做出的決議、采取的措施是否滿足標(biāo)準(zhǔn)
4查管理評(píng)審記錄，措施實(shí)施和跟蹤記錄以作為證實(shí)。
證據(jù)：管理評(píng)審所要求的輸出結(jié)論。
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續(xù)38
標(biāo)準(zhǔn)條款
6 資源管理
6.1 資源的提供
組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：
a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；
b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。（外部、內(nèi)部環(huán)境是不斷變化的，質(zhì)量管理體系為適應(yīng)這種變化而變化，所以資源的提供也是動(dòng)態(tài)的，應(yīng)通過(guò)及時(shí)提供資源滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意）
目的和意圖：資源是組織通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件。
審核要點(diǎn)
1組織應(yīng)確定并提供所需的資源；
2為實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性。以通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，
其資源包括：設(shè)備、設(shè)施、工作環(huán)境、知識(shí)軟件、管理方法和信息、人力、財(cái)力資源。
審核方式
1詢問(wèn)歸口管理部門(mén)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系需要有關(guān)資源配備的計(jì)劃和落實(shí)情況；
2查驗(yàn)是否將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、滿足過(guò)程能力、產(chǎn)品檢驗(yàn)等所需的有關(guān)資源的信息并及時(shí)地提供；
3查質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施中資源配備；
4 根據(jù)上述審查并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀察，對(duì)所用的資源，應(yīng)滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、滿足顧客要求、持續(xù)改進(jìn)等進(jìn)行綜合判定；
5對(duì)物質(zhì)資源的審核，可通過(guò)產(chǎn)品符合性的案例，反推是否存在物質(zhì)資源提供不足或不及時(shí)因素。
證據(jù)：資源需求的確定及提供的情況。
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續(xù)39
標(biāo)準(zhǔn)條款
6.2 人力資源
基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
目的和意圖：本條款對(duì)從事影響質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求，也給出了判定能力要求需考慮的因素。
證據(jù)：從事各種質(zhì)量工作的人員能夠勝任其工作的證據(jù)。
（待續(xù)）
續(xù)40
標(biāo)準(zhǔn)條款
組織應(yīng)：
a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；
b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；
c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；（可通過(guò)面試、筆試、實(shí)際操作等方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)或其它措施的效果是否達(dá)到了預(yù)期的要求和目的）
d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；
e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)
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續(xù)41
目的和意圖：通過(guò)培訓(xùn)和其它措施提高員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工滿足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求
審核要點(diǎn)
1是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、崗位人員進(jìn)行了識(shí)別，對(duì)各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出了要求；
2是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力，是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)，人員應(yīng)是能夠勝任的；
3。針對(duì)需求是否提出了培訓(xùn)計(jì)劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其它措施并組織實(shí)施。
4通過(guò)何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。
5是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃�、培�?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
審核方式
查歸口部門(mén)
1查崗位及關(guān)鍵崗位數(shù)，本崗位對(duì)人員的要求（包括技術(shù)法規(guī)、資格、經(jīng)歷、教育水平經(jīng)驗(yàn)等），查現(xiàn)有人員情況，及有關(guān)人力資源需求、配備的證據(jù)如人員的教育、培訓(xùn)（培訓(xùn)的有效性）、經(jīng)歷、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄等
2查管理評(píng)審的輸入資料，驗(yàn)證是否有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、滿足過(guò)程能力、產(chǎn)品檢驗(yàn)等所需的有關(guān)人力資源信息、評(píng)定等內(nèi)容，是否體現(xiàn)了及時(shí)性。
3查顧客的反饋意見(jiàn)，了解組織資源配備的薄弱環(huán)節(jié)是否予以重視并采取措施計(jì)劃，在關(guān)鍵職能部門(mén)驗(yàn)證和結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀察進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
4對(duì)培訓(xùn)的有效性的審核可通過(guò)談話、調(diào)查業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、鑒定等記錄資料，能力測(cè)試方法來(lái)評(píng)定。
5對(duì)人員意識(shí)的審核，可通過(guò)面談、觀察工作態(tài)度、詢問(wèn)來(lái)評(píng)價(jià)
證據(jù)：對(duì)各崗位人員能力需求的識(shí)別以及如何滿足這些需求的情況；
與質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)有關(guān)人員的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)及相應(yīng)資格的記錄；
員工能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的證實(shí)情況。
（待續(xù)）
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續(xù)42
標(biāo)準(zhǔn)條款
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：
a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；（包括：水、氣、電）
b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；（包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、監(jiān)視設(shè)備、輔助設(shè)備、管理軟件等）
c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。（包括售后服務(wù)
目的和意圖：基礎(chǔ)設(shè)施是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。本條款闡明了基礎(chǔ)設(shè)施的范圍。
審核要點(diǎn)
1 組織在QMS策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施；
2 基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù),并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性；
3支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供。
審核方式
1詢問(wèn)并歸口管理部門(mén)查有關(guān)策劃活動(dòng)所形成的資料（包括管理評(píng)審決定、會(huì)議決議、質(zhì)量策劃、新品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、制造質(zhì)量策劃/計(jì)劃、技術(shù)措施計(jì)劃等）實(shí)施證據(jù)；
2 結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核查驗(yàn)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、質(zhì)量管理體系各過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）、支持性服務(wù)等是否具備了必要的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及其維護(hù)狀況；
3查驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、維修規(guī)定及記錄；
4 支持性服務(wù)內(nèi)容及所需的設(shè)施與設(shè)備的確定和提供的有關(guān)證實(shí)資料。
具備達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)其進(jìn)行了維護(hù)。
（待續(xù)）
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續(xù)43
標(biāo)準(zhǔn)條款
6.4 工作環(huán)境
組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。（這種條件可以是物理的、社會(huì)的（如與社會(huì)相互影響）、心理的（如發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能）和環(huán)境的因素（如溫度、濕度、潔凈度、粉塵等））
目的和意圖：必要的工作環(huán)境是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。
審核要點(diǎn)
1是否為對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)的符合要求所需的工作環(huán)境進(jìn)行確定和管理包括對(duì)人和物的因素進(jìn)行識(shí)別，是否能滿足相應(yīng)的法律、法規(guī)要求（如有要求時(shí)）適應(yīng)本組織的工作環(huán)境的構(gòu)成特點(diǎn)、要求。
2 是否能提供適宜的工作環(huán)境并納入有關(guān)文件加以管理
審核方式
1查主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)，結(jié)合對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)行業(yè)對(duì)工作環(huán)境要求的規(guī)定和相關(guān)的法規(guī)要求、和管理要求勞動(dòng)制度、安全生產(chǎn)(如:溫/濕度、粉塵、噪音、安全、照明、消防、振動(dòng)、環(huán)境衛(wèi)生、有害氣體、勞動(dòng)防護(hù)工作服、鞋、帽等)、
2查證對(duì)工作環(huán)境實(shí)施管理的記錄及現(xiàn)場(chǎng)觀察證實(shí)其管理情況。
證據(jù)：為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的過(guò)程工作環(huán)境中的各項(xiàng)因素已得到確定和管理。
（待續(xù)）
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續(xù)文見(jiàn):
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