1
此貼發(fā)布目的：旨在讓需要它的朋友們從中得到幫助；同時(shí)得到同行的指正。
聲明：以下闡述純屬個(gè)人觀點(diǎn)。
說明：
此貼以GB/T19001-2000為版本（2000版與2008版內(nèi)容有極少量增減變動(dòng)外其它相用，見附件1）加以闡述。
為了方便闡述此貼把標(biāo)準(zhǔn)的的文本也列入，以章節(jié)的目的和意圖、需要提供的證據(jù)、檢查中審核要點(diǎn)和審核方法加以闡述個(gè)人的觀點(diǎn)。
括號(hào)內(nèi)紅色小字屬本人對(duì)本條款的理解。
由于篇幅較長，記錄的匯總需要耗時(shí)，本人將分段分時(shí)在此貼上進(jìn)行發(fā)貼，請(qǐng)大家涼解！
大家若是喜歡此貼，對(duì)你有幫助，請(qǐng)支持我2
標(biāo)準(zhǔn)條款
引言
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充�！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。
目的和意圖
l 組織的質(zhì)量管理體系是多樣化的，質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是不同的。
l 說明本標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象以及在制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)已考慮了質(zhì)量管理原則。
條文理解
l 是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策（自愿）。
l 質(zhì)量管理體系是多種多樣的，采用什么樣的質(zhì)量管理體系，取決于組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)、具體目標(biāo)追求、產(chǎn)品種類、過程樣式及復(fù)雜程度。
l 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是有區(qū)別的：產(chǎn)品要求是針對(duì)產(chǎn)品性能、安全性、可靠性和環(huán)境的適應(yīng)性等方面要求，它體現(xiàn)了顧客和法規(guī)的要求；質(zhì)量管理體系要求是針對(duì)組織在質(zhì)量方面的管理體系要求。運(yùn)作良好的質(zhì)量管理體系能夠確保組織持續(xù)地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品要求的合格產(chǎn)品，質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。
l 質(zhì)量管理體系要求用于評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
l 八項(xiàng)管理原則已融入質(zhì)量管理體系要求之中
3
續(xù)1
標(biāo)準(zhǔn)條款
0.2 過程方法
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可以視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
a) 理解并滿足要求；
b) 需要從增值的角度考慮過程；
c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；
d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。
4
續(xù)2
目的和意圖
l 闡述了過程、過程方法的內(nèi)涵以及采用過程方法的優(yōu)點(diǎn)，鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法
條文理解
鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。
如果組織希望能夠有效運(yùn)作，必須識(shí)別其涉及到的眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)并加以管理。
使用資源、得到管理并能將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為一個(gè)過程。
一個(gè)過程的輸出可視為下一個(gè)過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，稱為過程方法。
過程方法的優(yōu)點(diǎn)是能夠?qū)ο到y(tǒng)內(nèi)單個(gè)過程之間的聯(lián)系、過程的組合和相互作用實(shí)施連續(xù)的控制。
5
續(xù)3
標(biāo)準(zhǔn)條款
圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。
注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：
P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；
D－實(shí)施：實(shí)施過程；
C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；
A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。
（圖形省略）
6
續(xù)4
目的和意圖
以圖形的方式展示了4~8章以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。
目的和意圖
l 說明了（質(zhì)量環(huán)）“PDCA”的方法適用于所有過程，并解釋了其內(nèi)容。
條文理解
PDCA的方法適用于質(zhì)量管理體系的所有過程（如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和采購過程）。
策劃是根據(jù)顧客要求和組織的方針建立過程的目標(biāo)，確定過程的方法和準(zhǔn)則，確定過程所需的資源和信息。
按照策劃的結(jié)果實(shí)施過程。
根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程參數(shù)和過程結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告監(jiān)視和測量的結(jié)果。
依據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)過程。
7
續(xù)5
標(biāo)準(zhǔn)條款
0.3 與GB/T 19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
與GB/T19001相比，GB/T 19004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對(duì)于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是 GB/T19004的目的。
0.4 與其他管理體系的相容性
為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。
8
續(xù)6
標(biāo)準(zhǔn)條款
1 范圍
1.1 總則
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；
b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。
注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。（不適用組織識(shí)別的過程產(chǎn)生的其它產(chǎn)品）
（待續(xù)）
續(xù)7
目的和意圖：說明了本標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象以及使用本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
審核要點(diǎn)：
對(duì)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),證實(shí)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品并通過QMS有效應(yīng)用，體系持續(xù)改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客與適用法律、法規(guī)，增強(qiáng)顧客滿意的目的是否明確。
審核方式
詢問最高管理者與領(lǐng)導(dǎo)層交談：
了解組織適用法律、法規(guī)、顧客對(duì)產(chǎn)品的要求、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意的理解，并通過對(duì)組織質(zhì)量管理體系建立，對(duì)組織QMS的文審情況等，證實(shí)其對(duì)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，體系建立的目的性認(rèn)識(shí)程度；對(duì)質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則的了解情況，是否有一定深度，并以此為基礎(chǔ)貫徹到質(zhì)量活動(dòng)中。
9
續(xù)8
1.2 應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。（特定情況下可能被刪減的章節(jié)：7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)、
除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。（當(dāng)委托外加工產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4“采購”要求監(jiān)視這些委托加工的過程結(jié)果。刪減必需在質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)文件中給予清楚的表述，以免誤導(dǎo)顧客）
10
續(xù)9
目的和意圖：本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型、規(guī)模和產(chǎn)品的組織；本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用時(shí)，可以對(duì)其進(jìn)行刪減；如果組織要聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，則刪減是有條件的。
審核要點(diǎn)
刪減的合理性與細(xì)節(jié)是否在質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)條款中表述，刪減是否結(jié)合本組織實(shí)際、適宜表述是否清楚、明確并符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
審核方式
1）文審：結(jié)合組織質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程、性質(zhì)特點(diǎn)及顧客、法律、法規(guī)要求等查閱質(zhì)量手冊(cè)，做出是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原則及對(duì)刪減的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2）現(xiàn)場審核：第七章內(nèi)容刪減是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。
11
續(xù)10
標(biāo)準(zhǔn)條款
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB/T 19000－2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2000)
3 術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。
本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001－1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。
本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”（產(chǎn)品分：硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)），也可指“服務(wù)”。
（待續(xù)）
12
續(xù)11
標(biāo)準(zhǔn)條款
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)：
a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；（首先識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，不論大小、繁雜、關(guān)鍵次要，可對(duì)過程進(jìn)行重組、合并）
b) 確定這些過程的順序和相互作用；（除了識(shí)別之外，確定這些過程的順序、相互作用和過程接口）
c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；（必需對(duì)過程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，根據(jù)過程結(jié)果的特性，給出對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則和方法）
d) 確�？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；（確保可以獲得必要的資源和信息：包括如何收集信息、如何反饋，如何通過信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視）
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； （對(duì)過程業(yè)績的監(jiān)視、測量和監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析）
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。（通過對(duì)過程業(yè)績的監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析，采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)）
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。（主要指提供給顧客所要求的產(chǎn)品有關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的直接過程中的一部份，用7.4采購條款對(duì)其進(jìn)行控制）
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
（待續(xù)）
13
續(xù)12
目的和意圖：本條款給出了建立質(zhì)量管理體系，形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的思路。
審核要點(diǎn)
組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立體系，形成文件，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織是否能識(shí)別所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用；確定這些過程順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；確保可以獲得必要的資源和必要信息以支持這些過程運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程的策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的過程實(shí)施控制情況。
審核方式
查質(zhì)量手冊(cè)和結(jié)合現(xiàn)場審核的基礎(chǔ)上，對(duì)QMS所需過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程是否確定，對(duì)管理活動(dòng)QMS文件總體結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量環(huán)、資源類別及配備、測量分析監(jiān)視手段及信息反饋渠道等，綜合評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。即建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并形成PDCA循環(huán)，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的目的，查驗(yàn)有關(guān)證據(jù)。
查驗(yàn)組織對(duì)外包過程是否在QMS中加以識(shí)別和實(shí)施控制的有關(guān)證實(shí)資料。
證據(jù)：質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施的相應(yīng)結(jié)果及外包過程的識(shí)別和控制結(jié)果
14
續(xù)13
標(biāo)準(zhǔn)條款
4.2 文件要求
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b) 質(zhì)量手冊(cè)；
c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；
d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；（質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程、或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件）
e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見
注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。
注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；（組織的規(guī)模通常有人數(shù)決定，類型如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；（如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝過程本身及過程之間相互作用的復(fù)雜程度）
c) 人員的能力。（接受培訓(xùn)的多少、教育程度的高低、技能的熟練程度、經(jīng)驗(yàn)的豐富與否）
注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。
15
續(xù)14
目的和意圖：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。本條款闡述了組織應(yīng)制定的質(zhì)量管理體系文件的范圍。
審核要點(diǎn)
1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明。
2組織是否建立了質(zhì)量手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)中所要求的程序文件。
3根據(jù)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力、適用的法規(guī)要求編制并實(shí)施了為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。
4本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。
審核方式
查質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄并結(jié)合現(xiàn)場審核查程序文件和所需的支持性文件后對(duì)文件的適宜性、充分性、有效性和可操作性進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。
查以其它形式（如媒體）形成的文件的控制與管理。
證據(jù)：符合標(biāo)準(zhǔn)要求的全部質(zhì)量管理體系文件。
（待續(xù)）
16
續(xù)15
標(biāo)準(zhǔn)條款
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：
a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；（清楚地闡述質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性）
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/SPAN>
c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。（根據(jù)組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品或過程的復(fù)雜程度，對(duì)經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用給予表述）
（如有質(zhì)量管理體系的變更，應(yīng)有確保其完整性的相應(yīng)規(guī)定）
（待續(xù)）
17
續(xù)16
目的和意圖：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱為質(zhì)量手冊(cè)。它描述了一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的過程，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。本條款闡述了質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含的內(nèi)容。
審核要點(diǎn)
1編制的質(zhì)量手冊(cè)是否包括了本標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容要求，QMS的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性在手冊(cè)中有無描述。
2是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件），以支撐手冊(cè)。
3質(zhì)量手冊(cè)是否描述了QMS過程的之間的相互作用的表述。
4質(zhì)量手冊(cè)是否批準(zhǔn)并受控。
審核方式
1查質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容并向歸口管理部門詢問了解。
2查驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)組織對(duì)任何刪減合理性的表述，特別注意設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、特殊過程、顧客提供財(cái)產(chǎn)、安裝與服務(wù)等控制內(nèi)容的刪減。
3交談了解組織質(zhì)量手冊(cè)控制的產(chǎn)品/服務(wù)/過程/場所與申請(qǐng)認(rèn)證的范圍是否一致。
4查質(zhì)量手冊(cè)和程序文件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的6個(gè)程序文件是否滿足要求，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定必需是程序但應(yīng)形成文件的要求，是否滿足了開展工作和質(zhì)量活動(dòng)的要求查支持性文件。
5查驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)、實(shí)施日期、受控的證據(jù)。
證據(jù)：形成文件的，內(nèi)容和范圍符合要求的質(zhì)量手冊(cè)。
對(duì)質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)及控制的證據(jù)。
18
看上去好象是個(gè)好東西
謝謝了
19
20
21
兄弟有點(diǎn)亂，有沒有文檔，能不能給我發(fā)一份看看，謝謝！lk47266389@126.com
22
23