歐盟 REACH法令 - 無圖版
ditty94 --- 2007-06-02 09:50:22
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歐盟REACH法令
REACH是歐盟關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制法令（the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，簡稱REACH），是管理生產(chǎn)商、進口商應提交的數(shù)據(jù)和信息；危險及風險評估方法；上下游產(chǎn)業(yè)的舉證責任等。
1、REACH法令產(chǎn)生的背景？
隨著社會進步和科學技術(shù)的發(fā)展，新物質(zhì)和新材料不斷出現(xiàn)，人們對于化學品對健康和環(huán)境潛在影響的關(guān)心程度日益提高。歐盟理事會組織在對現(xiàn)有化學品安全使用管理體系進行審議時，發(fā)現(xiàn)該管理體系存在一些問題，現(xiàn)行法規(guī)不能對大量應用于各種產(chǎn)品中的化學物質(zhì)提供充分的信息，人們并不知道這些物質(zhì)是否存在，更不知道它們是否危險，也不知道它們?nèi)绾斡绊懭祟惖慕】�。為了實現(xiàn)化學工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標，歐委會提出了“關(guān)于歐洲共同體未來化學品政策”的戰(zhàn)略建議，歐盟繼2003年3月初發(fā)表修改后的《未來化學品政策戰(zhàn)略（草案）》白皮書之后，于2003年5月7日發(fā)表了與之相配套的《關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的咨詢文件》，征求了包括歐洲之外的所有各利益方的意見。2003年10月提出了新的REACH法規(guī)提案。該法規(guī)提案于2004年1月向世貿(mào)組織做了通報，2005年11月通過了一讀，2006年12月通過了二讀，將于2007年6月1日開始實施。
2、REACH法令的目的？
REACH法令的首要目標是保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，追求社會可持續(xù)發(fā)展。還可起到防止歐盟內(nèi)部市場的分裂、增加化學品信息的透明度、保持與國際接軌、促進非動物試驗和保持與歐盟在WTO項下的國際義務相一致等目的。
從實質(zhì)意義上講，REACH法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新，使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品，刺激競爭和增長。與當前不同法規(guī)的復雜網(wǎng)絡不同，新的法規(guī)將創(chuàng)建一個單一的、有條理的調(diào)控體系，使企業(yè)能夠更容易地生產(chǎn)新的化學品。由于人們可以在全球范圍內(nèi)自由地獲得由REACH法規(guī)帶來的大量信息，全世界的化學品管理將得到改善，化學品發(fā)展方面的全球合作也將受到鼓勵。
3、REACH法令的主要內(nèi)容？
REACH法令包括化學品及其下游產(chǎn)品的注冊、評估、授權(quán)和限制等方面的內(nèi)容。
（1）注冊（Registration）：對現(xiàn)在廣泛使用和新發(fā)明的化學品，只要是產(chǎn)量或一次進口量超過1噸，其生產(chǎn)商或進口商均需向REACH中央數(shù)據(jù)庫提交化學品的相關(guān)信息。
分階段進行化學物質(zhì)注冊時間限制：
A 法規(guī)正式實施后3年內(nèi)須進行注冊：
① 根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2種類的致癌、基因突變、生殖毒性（CMR）的物質(zhì)，數(shù)量在1噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
② 根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環(huán)境長期負面影響的高水生物毒性的物質(zhì)，數(shù)量在100噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
③ 數(shù)量在1,000噸/年或以上的物質(zhì)；
B 法規(guī)正式實施后6年內(nèi)，數(shù)量在100噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
C 規(guī)章正式實施后11年內(nèi)，數(shù)量在1噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
（2）評估（Evaluation）：主管機構(gòu)認真評價所有產(chǎn)量超過100噸的化學品的注冊信息，特殊情況下，也包括產(chǎn)量較少的化學品。
（3）授權(quán)（Authorization）：對應引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分，如致癌物質(zhì)、誘導基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)，政府主管機構(gòu)應對其按某一用途的使用方法給予具體授權(quán)。
（4）限制（Restriction）：如果認為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風險不能被充分控制，且需在共同體層面予以指出，則委員會或某成員國應提交檔案，風險評估委員會和社會－經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關(guān)部分的基礎(chǔ)上闡明對限制建議的意見，歐委會根據(jù)有關(guān)程序做出最終決定。
4、REACH法令對相關(guān)行業(yè)的影響？
歐盟REACH法令要求所有在歐盟生產(chǎn)加工、銷售和流通的化學品及其下游產(chǎn)品進行注冊、評估和授權(quán)，未經(jīng)注冊的不能生產(chǎn)、流通和進口。由此可見， REACH法令所涉及的不僅僅是化學品的生產(chǎn)商，還囊括了進口商、下游產(chǎn)業(yè)等多個領(lǐng)域，包括廣泛應用化學品的輕工、機電和紡織行業(yè)等等。
具體表現(xiàn)在以下幾個方面：
（1）REACH將使出口歐盟產(chǎn)品成本增加，制約出口企業(yè)的發(fā)展
據(jù)估算，每一種化學物質(zhì)的基本注冊評估費用約需8.5萬歐元，每一種新化學物質(zhì)進行第一水平試驗需花費約25萬歐元，進行第二水平試驗需花費約32.5萬歐元，兩者合計57.5萬歐元。如此高昂的測試、注冊、評估費用使化工品及機電、輕工和紡織等相關(guān)行業(yè)的出口歐盟成本將有所增加。從而導致這些企業(yè)在歐盟市場上的競爭力大大削弱。
（2）化工品進口成本增加，導致相關(guān)下游產(chǎn)品成本也增加，嚴重影響這些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
從歐盟進口的化學品主要是高檔的、高附加值的、緊缺的有機、無機化工原料及中間體，塑料及其制品。REACH實施后，歐盟的化工品生產(chǎn)商或出口企業(yè)必將把其高額的注冊、評估費用打入產(chǎn)品和出口成本，因而提高出口價格，這對中國進口企業(yè)來說無疑要增加成本。廣泛使用化工品的下游產(chǎn)業(yè)成本也勢必增加，從而效益下降，影響發(fā)展。有些中小企業(yè)甚至會因此而破產(chǎn)。
（3）出口企業(yè)在資金、設備、人才、生產(chǎn)工藝等方面需加大投入，提高產(chǎn)品的安全性和環(huán)保性。
REACH規(guī)定：下游用戶必須對其產(chǎn)品的安全性承擔責任，主管機關(guān)有權(quán)要求下游用戶進行附加試驗等。為了避免支付高額的附加實驗費用，出口企業(yè)必須加大投入，改進工藝及設備，盡量使用安全的化學品（在REACH授權(quán)和限制化學品之外的），使產(chǎn)品的安全性有保障。避免不必要的高額檢測費用支出。
ditty94 --- 2007-06-02 09:53:55
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REACH：歐盟委員會對歐洲議會關(guān)于歐盟新化學品法規(guī)的表決表示歡迎
文獻號：P/06/1799 日期：2006年12月13日 布魯塞爾
隨著歐盟委員會今天達成一致意見，REACH（關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制）法規(guī)已臨近最終通過。這個表決結(jié)束了時逾三年的就化學物質(zhì)制造、營銷、進口和使用的全面改革所進行的商談。歐盟理事會與歐洲議會之間達成的折中，將會在保障創(chuàng)新和競爭力的同時改善健康與環(huán)境。預計歐盟理事會將于12月18日最終通過環(huán)境理事會的全套議案，從而使REACH法規(guī)可以于2007年6月1日開始生效。
負責企業(yè)與產(chǎn)業(yè)政策的歐盟委員會副主席Günter Verheugen 先生說：“我對終結(jié)這些長期懸而未決的商談表示歡迎。這項折中有益于健康和環(huán)境，同時保持了歐洲商界的競爭力并鼓勵創(chuàng)新。非常重要的是在最終協(xié)議中還考慮了中小企業(yè)的特殊情況。此外，用一項單一法規(guī)替代40項法律文書也是歐洲實行“更佳法規(guī)（Better Regulation）”和削減繁文縟節(jié)的實際例證。另一個積極方面是在REACH法規(guī)下竭盡全力將動物試驗減少到絕對低限”。
負責環(huán)境政策的歐盟委員會委員Stavros Dimas說：“REACH是一項極為重要的法規(guī)，它將極大地改善對人類健康和環(huán)境的保護。它將增加我們對化學品的知識，提高安全性，并通過鼓勵用更安全的物質(zhì)替代高危險性物質(zhì)而刺激創(chuàng)新。”
一當REACH法規(guī)生效，將要求在11年的期間內(nèi)對現(xiàn)在使用的大約30000種化學品進行注冊，這個過程將填補物質(zhì)危險性與確定適當風險管理措施以確保安全使用這些物質(zhì)之間的信息斷層。生成所需要的數(shù)據(jù)以及確定管理風險所需的信息是產(chǎn)業(yè)界的義務。另外，REACH法規(guī)將可以對有理由懷疑其風險的物質(zhì)進行進一步的評估，并對極高關(guān)注度物質(zhì)的使用預設了一個授權(quán)體系。這個體系適用于引起癌癥、男女不育、基因突變或生殖缺陷的物質(zhì)，以及那些在人體和環(huán)境中持續(xù)存在和累積的物質(zhì)。授權(quán)體系極力鼓勵各個公司轉(zhuǎn)而采用更加安全的替代物質(zhì)。實際上，所有對授權(quán)的申請都需要包括對替代物質(zhì)的分析和存在適當替代物時的替代計劃。
REACH法規(guī)還能更迅速地全部或部分禁止已發(fā)現(xiàn)的不可接受的風險。而且，還能預設措施確保動物試驗嚴格保持在最低限度并鼓勵采用替代性的試驗方法。最后，REACH法規(guī)確保了自產(chǎn)業(yè)界到消費者之間關(guān)于物質(zhì)危險性的全面信息流。
REACH法規(guī)是“更佳法規(guī)（Better Regulation）”的一個示例，因為它通過代替40項現(xiàn)行法規(guī)并為所有化學品創(chuàng)建了一個單一體系而簡化了歐盟的立法。
新要求的日常管理由即將建立在赫爾辛基的歐盟化學品管理局(ECHA)進行。
對健康和環(huán)境的收益以及商業(yè)收益源自于改善消費者對化學品的信心，預計要超過各公司初始增加的成本。再者，歐洲議會和歐盟理事會之間達成的一致也在減少各公司的行政負擔和財務負擔方面取得了平衡，這特別使以較低數(shù)量提供物質(zhì)的中小企業(yè)受益。通過鼓勵替代高危險物質(zhì)強化了對創(chuàng)新的正面激勵。
預注冊作為REACH法規(guī)下的第一項義務，將于2008年6月1日開始到2008年11月30日結(jié)束。其后將進行為期三年半、六年或十一年的注冊，取決于物質(zhì)的量級或關(guān)注水平。表明物質(zhì)安全用途的信息和證據(jù)需要以注冊文檔提交給新成立的化學品管理局。
各公司和主管機關(guān)現(xiàn)在應加強其準備活動，以便屆時及時履行各自的職責。詳細的指南文件和專門的IT工具正在開發(fā)之中，以便盡可能平易地過渡到新體系中（參見Memo/06/488—即REACH法規(guī)問答—譯注）。建議化學品用戶主動與其供應商聯(lián)系，以確保其對化學品的使用涵蓋在制造商和進口商的注冊文檔之中。
關(guān)于REACH 法規(guī)的更多信息可自以下網(wǎng)址查到：
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm
在Memo/06/488文件中（即REACH法規(guī)問答—譯注）可以找到更多信息和完整鏈接。
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