P:2007-06-02 09:50:22
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歐盟REACH法令
REACH是歐盟關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制法令(the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,簡稱REACH),是管理生產(chǎn)商、進口商應(yīng)提交的數(shù)據(jù)和信息;危險及風險評估方法;上下游產(chǎn)業(yè)的舉證責任等。
1、REACH法令產(chǎn)生的背景?
隨著社會進步和科學技術(shù)的發(fā)展,新物質(zhì)和新材料不斷出現(xiàn),人們對于化學品對健康和環(huán)境潛在影響的關(guān)心程度日益提高。歐盟理事會組織在對現(xiàn)有化學品安全使用管理體系進行審議時,發(fā)現(xiàn)該管理體系存在一些問題,現(xiàn)行法規(guī)不能對大量應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學物質(zhì)提供充分的信息,人們并不知道這些物質(zhì)是否存在,更不知道它們是否危險,也不知道它們?nèi)绾斡绊懭祟惖慕】怠榱藢崿F(xiàn)化學工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標,歐委會提出了“關(guān)于歐洲共同體未來化學品政策”的戰(zhàn)略建議,歐盟繼2003年3月初發(fā)表修改后的《未來化學品政策戰(zhàn)略(草案)》白皮書之后,于2003年5月7日發(fā)表了與之相配套的《關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的咨詢文件》,征求了包括歐洲之外的所有各利益方的意見。2003年10月提出了新的REACH法規(guī)提案。該法規(guī)提案于2004年1月向世貿(mào)組織做了通報,2005年11月通過了一讀,2006年12月通過了二讀,將于2007年6月1日開始實施。
2、REACH法令的目的?
REACH法令的首要目標是保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,追求社會可持續(xù)發(fā)展。還可起到防止歐盟內(nèi)部市場的分裂、增加化學品信息的透明度、保持與國際接軌、促進非動物試驗和保持與歐盟在WTO項下的國際義務(wù)相一致等目的。
從實質(zhì)意義上講,REACH法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長。與當前不同法規(guī)的復雜網(wǎng)絡(luò)不同,新的法規(guī)將創(chuàng)建一個單一的、有條理的調(diào)控體系,使企業(yè)能夠更容易地生產(chǎn)新的化學品。由于人們可以在全球范圍內(nèi)自由地獲得由REACH法規(guī)帶來的大量信息,全世界的化學品管理將得到改善,化學品發(fā)展方面的全球合作也將受到鼓勵。
3、REACH法令的主要內(nèi)容?
REACH法令包括化學品及其下游產(chǎn)品的注冊、評估、授權(quán)和限制等方面的內(nèi)容。
(1)注冊(Registration):對現(xiàn)在廣泛使用和新發(fā)明的化學品,只要是產(chǎn)量或一次進口量超過1噸,其生產(chǎn)商或進口商均需向REACH中央數(shù)據(jù)庫提交化學品的相關(guān)信息。
分階段進行化學物質(zhì)注冊時間限制:
A 法規(guī)正式實施后3年內(nèi)須進行注冊:
① 根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2種類的致癌、基因突變、生殖毒性(CMR)的物質(zhì),數(shù)量在1噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
② 根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環(huán)境長期負面影響的高水生物毒性的物質(zhì),數(shù)量在100噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
③ 數(shù)量在1,000噸/年或以上的物質(zhì);
B 法規(guī)正式實施后6年內(nèi),數(shù)量在100噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
C 規(guī)章正式實施后11年內(nèi),數(shù)量在1噸/年或以上的物質(zhì)須進行注冊。
(2)評估(Evaluation):主管機構(gòu)認真評價所有產(chǎn)量超過100噸的化學品的注冊信息,特殊情況下,也包括產(chǎn)量較少的化學品。
(3)授權(quán)(Authorization):對應(yīng)引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分,如致癌物質(zhì)、誘導基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì),政府主管機構(gòu)應(yīng)對其按某一用途的使用方法給予具體授權(quán)。
(4)限制(Restriction):如果認為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應(yīng)提交檔案,風險評估委員會和社會-經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關(guān)部分的基礎(chǔ)上闡明對限制建議的意見,歐委會根據(jù)有關(guān)程序做出最終決定。
4、REACH法令對相關(guān)行業(yè)的影響?
歐盟REACH法令要求所有在歐盟生產(chǎn)加工、銷售和流通的化學品及其下游產(chǎn)品進行注冊、評估和授權(quán),未經(jīng)注冊的不能生產(chǎn)、流通和進口。由此可見, REACH法令所涉及的不僅僅是化學品的生產(chǎn)商,還囊括了進口商、下游產(chǎn)業(yè)等多個領(lǐng)域,包括廣泛應(yīng)用化學品的輕工、機電和紡織行業(yè)等等。
具體表現(xiàn)在以下幾個方面:
(1)REACH將使出口歐盟產(chǎn)品成本增加,制約出口企業(yè)的發(fā)展
據(jù)估算,每一種化學物質(zhì)的基本注冊評估費用約需8.5萬歐元,每一種新化學物質(zhì)進行第一水平試驗需花費約25萬歐元,進行第二水平試驗需花費約32.5萬歐元,兩者合計57.5萬歐元。如此高昂的測試、注冊、評估費用使化工品及機電、輕工和紡織等相關(guān)行業(yè)的出口歐盟成本將有所增加。從而導致這些企業(yè)在歐盟市場上的競爭力大大削弱。
(2)化工品進口成本增加,導致相關(guān)下游產(chǎn)品成本也增加,嚴重影響這些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
從歐盟進口的化學品主要是高檔的、高附加值的、緊缺的有機、無機化工原料及中間體,塑料及其制品。REACH實施后,歐盟的化工品生產(chǎn)商或出口企業(yè)必將把其高額的注冊、評估費用打入產(chǎn)品和出口成本,因而提高出口價格,這對中國進口企業(yè)來說無疑要增加成本。廣泛使用化工品的下游產(chǎn)業(yè)成本也勢必增加,從而效益下降,影響發(fā)展。有些中小企業(yè)甚至會因此而破產(chǎn)。
(3)出口企業(yè)在資金、設(shè)備、人才、生產(chǎn)工藝等方面需加大投入,提高產(chǎn)品的安全性和環(huán)保性。
REACH規(guī)定:下游用戶必須對其產(chǎn)品的安全性承擔責任,主管機關(guān)有權(quán)要求下游用戶進行附加試驗等。為了避免支付高額的附加實驗費用,出口企業(yè)必須加大投入,改進工藝及設(shè)備,盡量使用安全的化學品(在REACH授權(quán)和限制化學品之外的),使產(chǎn)品的安全性有保障。避免不必要的高額檢測費用支出。
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