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本指南文件已經(jīng)通過“歐盟RoHS執(zhí)行機構(gòu)信息網(wǎng)絡(luò)”的討論。
請注意本文件僅提供信息和建議，不帶有法律效力。
個別成員國RoHS執(zhí)行機構(gòu)有本國的法律架構(gòu)，可以僅在本國架構(gòu)范圍內(nèi)使用該指南。
概要
本指南文件包括3個部分：
1. 介紹：目的、原則和執(zhí)行過程
2. RoHS符合性文件
3. 抽樣和測試
本指南的重點：
l 可用來指導RoHS執(zhí)行的基本原則
l 建議‘生產(chǎn)者’（指令第3條的定義）保存的文件類型
l 成員國執(zhí)行機構(gòu)可以使用上述文件來檢查RoHS符合性的幾種途徑
l 幾種可采用的抽樣準備和分析測試的方法，以避免成員國之間不一致的執(zhí)行決策
第一部分：簡介
本指南的目的
RoHS指令（2002/95/EC）中沒有對需要保持或執(zhí)行程序所要求的符合性文件進行描述。本文件為上述事項提供非強制性的指南。
本文件有2個主要目的：
l 幫助成員國執(zhí)行RoHS指令，和
l 向業(yè)界澄清，如何證明其符合性
本文件希望能成為成員國RoHS執(zhí)行機構(gòu)間更為廣泛、自愿的執(zhí)法合作的一部分。
原則
一個有效的RoHS符合性和執(zhí)行制度應(yīng)該基于以下基本原則：
l 成員國之間關(guān)于RoHS指令適用產(chǎn)品范圍的一致應(yīng)用和通用解釋。
l 前提假設(shè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品符合要求，和
l 生產(chǎn)者的自我聲明
這些原則將給成員國和‘生產(chǎn)者’（指令第3條定義：2006年7月1日以后在歐盟市場投放電子電氣設(shè)備的人）提供一個有效的和經(jīng)濟的方法。
執(zhí)行過程
面對如此廣泛的RoHS指令覆蓋產(chǎn)品，成員國首先必須決定哪些電子電氣設(shè)備需要進一步的調(diào)查。這將由市場調(diào)查決定，可以考慮以下一個或多個準則：
l 市場情報
l 隨機抽查
l 已知含有高風險物質(zhì)的產(chǎn)品
l 大宗產(chǎn)品
l 短使用壽命的產(chǎn)品
l 不可能被回收的消耗品
l 從外部機構(gòu)獲得的關(guān)注通知
l 從其它成員國獲得的關(guān)注通知
一旦（不論任何理由的）關(guān)注度提升，成員國執(zhí)行機構(gòu)，在現(xiàn)階段，可以向生產(chǎn)者提交正式的要求。執(zhí)行過程的第2個步驟將在第2部分中描述。
雖然后續(xù)的步驟已經(jīng)被設(shè)想，成員國可以采取國家法律允許的任何合理的措施，包括需要時，要求從市場上撤出該商品。
非破壞性的測試（如XRF分析）可以在檢查過程的每一步中被使用，特別是在文件檢查之前。該檢測的結(jié)果不能被用做不符合的證明，但執(zhí)行機構(gòu)，在沒有實施文件檢查前，可以由此結(jié)果，直接抽樣（見下一部分——抽樣和測試）。在有高度懷疑時，可以在不經(jīng)過文件檢查的情況下直接抽樣。
第二部分 RoHS符合性文件
表1和表2給出了一種普遍的市場抽查方法，用來幫助各成員國的官方執(zhí)行機構(gòu)實施RoHS指令。
整個RoHS符合性的進展是建立在符合性的假設(shè)上，各國官方機構(gòu)會要求提供自我符合性聲明作為執(zhí)行該指令過程的關(guān)鍵原則。
圖一展示了一個RoHS符合性檢查的步驟圖
以自我聲明開始，隨后，如果生產(chǎn)者提供的證據(jù)無法充分保證符合性，則進行更詳細的調(diào)查評估。
在有所懷疑的情況下，需要進行詳細的抽樣和測試。
提議的執(zhí)行過程包括了兩種初始的自我聲明方法，考慮到有些企業(yè)組織（特別是中小型企業(yè)），為了使這個程序簡單化，可以使用產(chǎn)品/部件的均質(zhì)材料符合性文件來證明。（圖1方法B）
然而，對那些具有質(zhì)量管理系統(tǒng)的企業(yè)和組織，要求他們提供更多的結(jié)構(gòu)化的內(nèi)部系統(tǒng)的文件材料（基于內(nèi)部質(zhì)量保證體系）是對生產(chǎn)者的RoHS符合性管理能力的第一步的審核。見方法A。圖二是必要的執(zhí)行步驟圖。
圖1－RoHS文件符合性評價流程圖
注：本圖不能和本文分離使用
圖2 － RoHS執(zhí)行措施流程圖
注：本圖不能和本文分離使用
注：執(zhí)行結(jié)構(gòu)可以采取任何它們認為必要的適用措施。
表１——典型的概要文件列表
聯(lián)系人信息 組織內(nèi)可以處理RoHS執(zhí)行要求的聯(lián)系點 |
公司信息 包括組織的規(guī)模、產(chǎn)品范圍和接近的銷售水平。 |
符合的方法 這是一個公司已就位的符合性體系的概況，該體系將有助于實現(xiàn)RoHS指令的符合性。 |
數(shù)據(jù)質(zhì)量體系概況（在生產(chǎn)者重要依靠供應(yīng)商提供的信息來證明其符合性的情況下） 包括風險評價、接收準則、采購程序和任何相關(guān)的文件，也可以是基于過程或產(chǎn)品/部件的文件的整合。 |
表2——典型的符合性文件列表
方法A | 方法B |
基于過程的技術(shù)文件 （有關(guān)生產(chǎn)者以確保RoHS符合性的內(nèi)部體系的重要信息） | 基于產(chǎn)品/部件的技術(shù)文件 （為確保特定產(chǎn)品RoHS符合性，產(chǎn)品/部件固有特性的重要信息） |
符合性保證體系（CAS） | |
1）體系的目的、重要要求和說明的解釋。該說明應(yīng)覆蓋公司內(nèi)部的符合性和供應(yīng)鏈的符合性。 | 7）生產(chǎn)者或供應(yīng)商聲明其在允許范圍內(nèi)使用受限物質(zhì)的保證/證明。 |
2）一個正式規(guī)定的如何實施體系要求的過程，該過程被整合到組織的質(zhì)量管理體系中。 | 8）生產(chǎn)者或供應(yīng)商對每一部件（包括已改進部件的各個版本）完整的材料聲明，對RoHS分類和豁免應(yīng)用的合理解釋。該聲明僅限于RoHS限制物質(zhì)，不是全部材料的聲明。 |
3）一個用于支持過程和測量的技術(shù)文件體系 （紙質(zhì)或電子）、以確保體系要求的符合性，必要的培訓，工具和基礎(chǔ)組織。 | 9）部件/元件中均質(zhì)材料的分析報告（可以是生產(chǎn)者或供應(yīng)商內(nèi)部或外部的測試結(jié)果）。該測試結(jié)果應(yīng)是針對部件/元件中的均質(zhì)材料。 |
CAS有效控制的證據(jù) | 10）僅使用方法B的（SMEs）必須提供程序被實施和材料聲明被評價的證明，以決定它們是否可信。 執(zhí)行機構(gòu)需要看到文件化的符合性程序。 |
4）證明符合性保證體系和/或過程的內(nèi)部及供應(yīng)商審核的結(jié)果，如：確保符合性的供應(yīng)商能力。 | |
5）體系被實施的證明，包括產(chǎn)品特定的符合性評價的結(jié)果。該評價包括產(chǎn)品評價（含RoHS分類和豁免應(yīng)用的合理解釋）、材料聲明、采購存貨、生產(chǎn)控制和需要時的物質(zhì)分析。 | |
6）用于RoHS符合性數(shù)據(jù)管理的內(nèi)部數(shù)據(jù)體系的概況。 |
第三章： 關(guān)于制樣和測試
樣品制備和分析檢測的協(xié)調(diào)方法
通常來說，為了檢查對RoHS指令的符合性而進行的測試（可能是非破壞性或破壞性的）是一種最終的手段。為了得到產(chǎn)品符合RoHS的結(jié)論性的依據(jù)，生產(chǎn)者也不得不選擇產(chǎn)品和/或部件的均質(zhì)物質(zhì)進行分析測試。執(zhí)行機構(gòu)也可以選擇對歐盟市場上的相關(guān)設(shè)備進行這樣的測試，來檢查生產(chǎn)者的符合性聲明。
國際標準化組織已經(jīng)建立了一批推薦的測試方法和標準，而且（在有關(guān)RoHS指令符合性歐盟協(xié)調(diào)標準尚未出臺之前）生產(chǎn)者希望采用這些標準。在本文件的后續(xù)版本中可考慮增加一個測試標準程序和指南的附錄清單。
例如IEC62321第一版，111/54/CD就是一個分析測試程序的確定標準（由信息、通訊和消費類電器分委會大力推動）。目前IEC標準還是一個草案，并且在附錄中包括了一個拆分、選樣和測試方法的選用的指南。其它組織（ASTM，IPC…）也正在討論和制訂相關(guān)標準，因此生產(chǎn)者和執(zhí)行機構(gòu)需要及時了解最新動態(tài)。
RoHS測試用認證的標準物質(zhì)（注：“標樣”）
為了保證測試結(jié)果的質(zhì)量和減小不同測試方法帶來的差異，可以利用標準物質(zhì)進行對比。
這種標準物質(zhì)是一種已知某元素精確濃度的材料。雖然標準程序已經(jīng)是有用的，但是認證的標準物質(zhì)常常是最好的工具來驗證采用的標準是正確的，所以應(yīng)在執(zhí)行策略中包含它。
歐盟委員會標準物質(zhì)和測量學院www.--IRMM.JRC.BE和其它標準物質(zhì)生產(chǎn)者正在開發(fā)這些符合的標樣。
制樣
電子產(chǎn)品的挑戰(zhàn)（注：難題）
一個典型的電子產(chǎn)品包含上百個獨立的元器件，例如IC集成電路芯片，分立元器件（電阻，電容，二極管，等等），電線，電纜，印刷線路板，連接器，緊固件，感應(yīng)器，外殼等等。每個零部件都有唯一的材料組成方式。例如一個集成電路芯片的組成由硅基模，模固定材料，環(huán)氧樹脂填充物質(zhì)，模壓成分，導線，導線鍍層材料。這些材料常常是不同種類的物質(zhì)組成。如何從這些器件上取得有代表性的樣品是一個難題。
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篩選
第一步，生產(chǎn)者和執(zhí)行機構(gòu)可以采用篩選工具，例如能量色散型x熒光法ED-XRF。
該方法因為簡單、成本低被廣泛推廣應(yīng)用，但是該方法的檢測結(jié)果只能給出（元器件和材料是否含有有害物質(zhì)）一個定性的結(jié)論。此方法具有局限性，舉例來說，對于豁免和非豁免在一起的部位中的有害物質(zhì)，此方法無法足以證明其不符合RoHS要求的可能性。
該方法也無法區(qū)分不同的溴化物，或確定鉻的價態(tài)。
對于XRF技術(shù)的局限性必須掌握并且加以考慮。臺式檢測儀器比手持式儀器可以提供更好的精確度和更小檢測面積的能力(<
必須清楚了解即使是正確操作了ED-XRF儀器也可能會得到錯誤的結(jié)果，了解該技術(shù)的限制非常重要。生產(chǎn)者和執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)跟蹤并采用工業(yè)標準。以上描述的篩選分析技術(shù)可以用來初步檢測并得出“通過”、“失敗”和“臨界”的結(jié)果。如果得到一個清楚的“通過”結(jié)果，生產(chǎn)者可以不進行進一步的分析檢測，但是執(zhí)行機構(gòu)可以進行更進一步的精確檢測，如果執(zhí)行機構(gòu)考慮有必要的話。如果得到的是一個臨界值，應(yīng)該進行更進一步的檢測分析。
制樣策略
因為一個典型的電子產(chǎn)品可以包含上百種均一物質(zhì)，對產(chǎn)品進行完整的測試常常是不現(xiàn)實的－因為成本、時間和樣品的制備的限制。
為了處理該難題，推薦三個實踐性的制樣策略：
1.關(guān)注已知的“高度關(guān)注”的材料和部位。通常來說不需要浪費時間和資源來檢測哪些不太可能存在的物質(zhì)。
2.關(guān)注那些可以用常用工具從設(shè)備上拆下的樣品，這些常用工具應(yīng)該是分析和測試實驗室能得到的。
3.當某個零部件因為尺寸太小或者其它原因，無法再被機械拆分，而且不可能對其中的單獨的均一物質(zhì)進行分析檢測，那么這樣的零部件可以被當作是一個均一材料。
在這樣的情況下，應(yīng)該研究這種用兩種或更多的均一材料進行均質(zhì)化的工藝。
當溴在高風險的塑料中檢出，或鉻在金屬鍍層中檢出，而且它們的EDX檢測濃度都在臨界值附近，那么就應(yīng)該采取進一步的檢測分析。當EDX檢測結(jié)果顯示超標，但是懷疑該有害物質(zhì)是在豁免的部位，那么就應(yīng)該采取進一步的檢測分析。當篩選分析的檢測結(jié)果顯示超標，執(zhí)行機構(gòu)應(yīng)采用更精確的分析檢測來獲取起訴證據(jù)。
1.對樣品中“高度關(guān)注”的材料和部位的重視
現(xiàn)有大多數(shù)有害物質(zhì)的使用情況是已知的，所以“高度關(guān)注”的材料和使用情況可以在制樣的過程中標明。第一個制樣的策略是關(guān)注從樣品中得到現(xiàn)有已知的有害物質(zhì)的部位。一些已知的高度關(guān)注的材料和使用情況的例子包括：
• PVC塑料（鎘，鉛；作為穩(wěn)定劑和染色劑）
• PS和ABS（PBDE作為阻燃劑）
• 紅色橙色 黃色 塑料（鎘，鉛，鉻酸鉛中的六價鉻；作為染色劑）
• 外殼金屬鍍層，緊固件，卡扣，螺絲（六價鉻，鉻酸鹽最終處理）
•裝飾性的銘牌，按鈕（汞，作為添加劑，染色劑，食品加工添加劑）
•開關(guān)，繼電器（汞，作為開關(guān)和繼電器中的組成部分）
•在元器件中使用的鉛焊點
•在厚的電路鍍膜中采用的鎘
請注意這不是一個完全的列表。
2.關(guān)注那些能采用普通工具能從設(shè)備上拆下的樣品
當初篩分析不能給出一個清楚的結(jié)果時，采用本條策略。在某些情況下當不合格的結(jié)果出現(xiàn)的時候，我們不能就此確認其不符合RoHS，在有疑問的時候就需要進行進一步的檢測分析。
目前可接受的均質(zhì)材料的定義包括機械拆分的概念。但是該定義提到的并不是唯一需要考慮的拆分的方法。
提議的第二個拆分的策略是提交檢測的樣品是那些用普通工具從產(chǎn)品上分離下來的樣品部件。
普通工具指的是那些在檢測實驗室中常見和常用的工具。注意在“in-situ”RoHS研究中當然可能存在更加先進的檢測技術(shù)，可是目前來說沒有關(guān)于這些技術(shù)的引用標準。
注意有關(guān)均質(zhì)物質(zhì)的定義是對RoHS指令的解釋性指導，而不是對檢測方法的指導。對于均質(zhì)物質(zhì)的定義并不表示提交檢測的樣品必須要進行機械拆分－任何適用的檢測方法都是可以采用的。為了進行檢測也可以對采用化學方法對某些涂層進行分離，（例如：對鍍層中六價鉻的水浴萃取法，和用BS 6534 2003方法對錫鋁合金鍍層的成分進行選擇性分解）
代表委員會對均質(zhì)材料的指導
代表委員會對均質(zhì)材料的指導如下－
均質(zhì)材料，意為用機械拆分方法無法再分的材質(zhì)。
均質(zhì) 意為同樣的成分組成均勻分布在整個材料中。均質(zhì)材料例子有塑料、陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙張、面板、樹脂及鍍層。
機械拆分 意為原則上適用于原材料的機械分離方法，如削、鉆、磨、割等。
研磨方法就是一種機械拆分的例子，研磨方法可以幫助說明最大濃度限量的理解，但是該方法也不是任何情況下都能得到用于分析檢測的“干凈”樣品。用于分析目的的電子設(shè)備原料拆分將采用新的標準程序。IEC電工委員會TC111正致力于樣本拆分的文本，主要考慮機械拆分和制樣。
對于拆分的研磨步驟，應(yīng)考慮部件的尺寸。對大尺寸（如有涂鍍層外殼），應(yīng)先除去涂鍍層。但對包含幾層或數(shù)個均質(zhì)材料的小元件，常規(guī)方法并不奏效，日常檢測及要素篩選法結(jié)合適用于某些金屬涂鍍層。第三種制樣方案，主要是考慮那些無法得到均質(zhì)材料的樣本如何進行化學分析。
應(yīng)用實例
塑料外殼如不含涂鍍層及不混雜其他材質(zhì)，就視為均質(zhì)材料。這種情形下，指令的限量值適用。
由金屬導線、非金屬絕緣材料組成的電纜是非均質(zhì)材料的例子。因為不同材料可用機械方式分離。這種情形，指令的限量值分別適用于不同材料。
半導體器件含許多均質(zhì)材料，包括封裝塑料，鉛基錫電鍍層，鉛基合金及鍍金引腳線。
對于多數(shù)組件，了解禁用物質(zhì)在何種元件上使用的知識將簡化分析手續(xù)。如半導體包裝件，
禁用物質(zhì)的唯一使用區(qū)域是鍍錫層下的鉛材料。它的分析可使用DE－XRF此類組件就不須分析每一種材質(zhì)單元（注：鉛、鎘及六價鉻化合物可能存在于元件標簽油墨中，但現(xiàn)在已很少使用）。
以上制樣策略確認整機（電視機、手機、洗衣機等），或單獨組件（印刷線路板、完整電線）均不是均質(zhì)材料。
還要指出，限量物質(zhì)測定，更細的拆分有時無益于改進最終測試結(jié)果。舉例說：鉛在電子領(lǐng)域的最主要用途就是印刷線路板的焊腳。雖然相對少量的焊腳含有鉛，焊腳的鉛含量在篩選法檢測即明顯超標（可以是ED－XRF測試結(jié)果），結(jié)論是，不需對印刷線路板進行細拆分，以測定焊腳。不管如何，細拆分對有害物質(zhì)測定結(jié)果與限量值對比有顯著影響。
3 有些元器件是由多種材料組成的，它們是用機械拆分方法拆分出均質(zhì)材料的，對它們進行均質(zhì)材料的檢測是不可能的。
例如因為尺寸大小的限制或缺乏足夠的拆分，或其它可行的制樣和分析手段，導致無法用物理的方法進行拆分，及無法對獨立的均質(zhì)材料進行分析，這時就需要將樣品看做一個均質(zhì)化的樣品進行測試。
對于元器件和部件屬于：
（i）通過初篩方法得到一個不確定的結(jié)果和不適用初篩的方法的；和
（ii）由多種均質(zhì)材料組成的；和
（iii）無法得到更進一步的機械拆分，或者用選擇的化學分析手段不適合；
在這些例外情況下，（滿足以上三個條件），歐盟執(zhí)行機構(gòu)可以對均質(zhì)化的材料進行分析檢測。
注意在這些情況下，元器件和均質(zhì)化材料的最大粒度應(yīng)該小于最佳實用技術(shù)BAT給出的最小樣品粒度。