1
2008年9月17日ISO9001新版培訓(xùn)課程筆記
☆新版 ISO9001對(duì)現(xiàn)行系統(tǒng)的影響：
減低綜合QMS、EMS及OHSMS的難度及提高整合兩個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)的吸引力；見新版0.4要求。
盡管新版的改動(dòng)沒有增加具體的要求， 現(xiàn)有文件可能已經(jīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。但為了應(yīng)對(duì)新版的更改，組織的文件有必要的進(jìn)行修訂。
☆新版換證過渡方案：
從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)到ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的過渡期為：3年。在這3年里，新認(rèn)證和換證審核時(shí)統(tǒng)一用2008版。而監(jiān)督評(píng)審會(huì)繼續(xù)用2000版，證書也不用改，直到換證審核時(shí)換成2008版證書，但不牽涉額外費(fèi)用。屆時(shí)兩種版本將同時(shí)存在。
☆改動(dòng)的方式：
新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式：一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解；二是對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理；三是某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增注釋，使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰和完整，易于理解。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處（新VS舊標(biāo)準(zhǔn)）：（紅色字體為變更文字）
序號(hào) | 對(duì)應(yīng)條款 | ISO9001：2008 | ISO9001：2000 | |
1 | 0.3與ISO9004的關(guān)系 | ISO9001：2008及ISO9004：2009是質(zhì)量管理體系主導(dǎo)的兩種模式。前者為質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)，其特點(diǎn)是對(duì)QMS具體活動(dòng)提出通用或?qū)I(yè)性要求。 后者是卓越績效評(píng)價(jià)模式為代表的指南性標(biāo)準(zhǔn)。 | ISO9001和ISO9004為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相信的結(jié)構(gòu)，有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 | |
2 | 法律法規(guī)要求 | 新版標(biāo)準(zhǔn)將“強(qiáng)制要求（regulatory）”明確為“適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)”，明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾。 1.1注2法律法規(guī)可表述為法定要求。 | ||
3 | 1.1總則 | 注1：在標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”不僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品，還包括采購的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品； | 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 | |
4 | 4.1總要求 | a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）； 如何確定?如：寫文件時(shí)，在識(shí)別的基礎(chǔ)上加上三個(gè)要求：法律法規(guī)要求，顧客要求，高層要求 | a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）； | |
識(shí)別：表明某事物是什么。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“組織應(yīng)確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。 | ||||