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說(shuō)明：

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括號(hào)內(nèi)紅色小字屬本人對(duì)本條款的理解。

續(xù)61

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.4 采購(gòu)

7.4.1 采購(gòu)過(guò)程

組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品（采購(gòu)產(chǎn)品包括：影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購(gòu)品、過(guò)程、外包項(xiàng)目）符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或。（應(yīng)考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)組織：中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的影響；加工過(guò)程和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)后續(xù)過(guò)程的影響；直接或間接的影響；影響的程度）

組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)（重新評(píng)價(jià)：指對(duì)現(xiàn)有供方進(jìn)行定期或不定期按要求提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力）的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。（評(píng)價(jià)要求：供方的產(chǎn)品符合性、提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力、（包括生產(chǎn)過(guò)程、交貨期、交貨以后的服務(wù)、供方顧客的滿意程度等）、其它方面（如價(jià)格、履約能力）等）

(待續(xù)）

續(xù)62

目的和意圖：采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)本組織產(chǎn)品是否能符合要求有不容忽視的影響，因此應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制。采購(gòu)控制主要包括：采購(gòu)產(chǎn)品、供方控制、制訂采購(gòu)要求、驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品

審核要點(diǎn)

1是否明確了本組織采購(gòu)產(chǎn)品確保符合規(guī)定的采購(gòu)要求，并識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或最終產(chǎn)品影響來(lái)決定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類別和程度等采購(gòu)過(guò)程；

2是否按采購(gòu)產(chǎn)品影響程度制訂了選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)值供方的準(zhǔn)則與方法是否根據(jù)供方滿足規(guī)定要求的能力來(lái)選擇供方；

3是否按采購(gòu)產(chǎn)品影響程度對(duì)供方進(jìn)行再評(píng)價(jià)；

4評(píng)價(jià)結(jié)果記錄是否保存,評(píng)價(jià)中提出的任何必要的措施及對(duì)供方控制是否記錄。

審核方式

查歸口管理部門(mén)

1詢問(wèn)并查閱采購(gòu)產(chǎn)品范圍(如明細(xì)表、采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)登記等)，是否識(shí)別并確定了對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度。

2是否根據(jù)不同影響的類別、程度規(guī)定了采購(gòu)活動(dòng)及對(duì)供方控制的方法，選擇供方時(shí)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。

3根據(jù)準(zhǔn)則規(guī)定，查驗(yàn)供方的資料、依據(jù)、結(jié)論等實(shí)施記錄。

4對(duì)照規(guī)定查驗(yàn)定期或不定期對(duì)供方的能力進(jìn)行再評(píng)價(jià)的資料、依據(jù)和結(jié)論及提出的跟蹤措施和控制記錄（如發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題而需對(duì)供方采取的控制措施——如警告、加強(qiáng)檢驗(yàn)、取消合格供方資格等）。

證據(jù)：采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及組織產(chǎn)品影響的信息。

  選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則。

  評(píng)價(jià)結(jié)果和必要措施的記錄。

(待續(xù)）

續(xù)63

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.4.2 采購(gòu)信息

采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：

a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：（供方提交產(chǎn)品的程序、供方生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程要求、供方設(shè)備方面的要求）

b) 人員資格的要求；

c) 質(zhì)量管理體系的要求。

在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

目的和意圖：采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求，這是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。

審核要點(diǎn)

1采購(gòu)產(chǎn)品的信息是否清楚、明確、適當(dāng)如：

——產(chǎn)品合格標(biāo)準(zhǔn)/接收條件

——接收程序

——生產(chǎn)過(guò)程要求

——過(guò)程設(shè)備要求

——人員資格要求

——QMS要求

2規(guī)定了哪些采購(gòu)文件，采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審，評(píng)審的方式是否有效

審核方式

查歸口管理部門(mén)

根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終影響程度，查驗(yàn)采購(gòu)文件/采購(gòu)信息活動(dòng)記錄等，了解對(duì)產(chǎn)品的采購(gòu)信息內(nèi)容的掌握程度以及采購(gòu)文件的評(píng)審批準(zhǔn)。

證據(jù)：采購(gòu)信息

續(xù)64

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

（驗(yàn)證方法如：供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查供方提供的合格證據(jù)）

組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。（驗(yàn)證應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和其必要性來(lái)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方式和要求，并嚴(yán)格執(zhí)行）

當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

目的和意圖：采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

審核要點(diǎn)

1組織是否建立了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)所必要的活動(dòng)并得到了實(shí)施；

2當(dāng)組織和顧客需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),是否在采購(gòu)文件中作出了安排和對(duì)產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

審核方式

1查驗(yàn)組織是否建立了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定并實(shí)施；

2當(dāng)組織或顧客要求到供方貨源地驗(yàn)證時(shí)是否納入了合同管理，按規(guī)定對(duì)照檢查驗(yàn)證記錄。對(duì)到貨源地驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決方式的責(zé)任是否明確，能否符合滿足顧客要求。

證據(jù)：采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定。

  實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果（如組織的驗(yàn)證記錄及供方提供的合格證據(jù)等）。

  采購(gòu)信息（當(dāng)需要在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)）。

(待續(xù)）

續(xù)65

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供（生產(chǎn)和服務(wù)提供對(duì)有形產(chǎn)品來(lái)說(shuō)（硬件和流程性材料），是指加工、制造直至交貨后服務(wù)的提供）

7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a)     獲得表述產(chǎn)品特性的信息；（生產(chǎn)和服務(wù)人員通過(guò)產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等得到產(chǎn)品特性的信息，在生產(chǎn)和服務(wù)提供中，對(duì)產(chǎn)品的重要特性和安全特性予以重點(diǎn)關(guān)注和控制）

b)     必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指：過(guò)程實(shí)現(xiàn)規(guī)范（如工藝文件）、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、編制規(guī)則、注釋規(guī)則等）

c)     使用適宜的設(shè)備；（保證適宜設(shè)備的提供，有計(jì)劃地進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保持運(yùn)行能力）

d)       獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；（使用監(jiān)視和測(cè)量裝置監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品特性和特性的變化，通過(guò)調(diào)整和修正將產(chǎn)品特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)）

e)     實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；（對(duì)至關(guān)重要的產(chǎn)品特性形成的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，這種活動(dòng)包括：特性監(jiān)視和測(cè)量、對(duì)作業(yè)人員、作業(yè)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量、工作環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量等）

放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

(待續(xù)）

續(xù)66

目的和意圖：本過(guò)程直接影響向顧客提供的產(chǎn)品或報(bào)務(wù)的符合性質(zhì)量，因此應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)及過(guò)程的特點(diǎn)予以充分的控制。

審核要點(diǎn)

1組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。

2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保這些過(guò)程能明確達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求；

3必要時(shí)，生產(chǎn)和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，是否按要求進(jìn)行了實(shí)施。

4生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求,是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)。

5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿足要求。

6運(yùn)作中的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了規(guī)定和實(shí)施，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否符合規(guī)定要求。

7對(duì)產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施。

8交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施。

審核方式

查生產(chǎn)部門(mén)/管理部門(mén)

1查生產(chǎn)和服務(wù)人員是否得到規(guī)定的質(zhì)量特性要求，如有關(guān)圖樣、工藝技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)指令、服務(wù)規(guī)范等文件，對(duì)照要求查驗(yàn)實(shí)施有關(guān)記錄的符合性。

2觀察現(xiàn)場(chǎng)是否按規(guī)定要求配置了適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，查設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、修理的規(guī)定和實(shí)施的記錄（包括對(duì)設(shè)備維修后的驗(yàn)收記錄）。

3查工藝/檢驗(yàn)文件及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否配備所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。

4查驗(yàn)規(guī)定（工藝、質(zhì)量計(jì)劃/過(guò)程控制計(jì)劃等）的監(jiān)視和測(cè)量要求和監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施記錄（如控制圖表、自檢、首檢、巡檢記錄等）。

5在生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門(mén)查質(zhì)量計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃及其它檢驗(yàn)規(guī)定，查驗(yàn)檢驗(yàn)記錄，應(yīng)注意交貨期、交付方式、包裝要求、包裝標(biāo)識(shí)等規(guī)定及其實(shí)施情況。

6查歸口部門(mén)查驗(yàn)交付規(guī)定（如合同、程序/質(zhì)量計(jì)劃等）和實(shí)施情況記錄。交付后的活動(dòng)如培訓(xùn)、指導(dǎo)安裝、維修服務(wù)、備件供應(yīng)等查驗(yàn)有關(guān)合同及實(shí)施后記錄。

證據(jù)：生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)得到的產(chǎn)品特性信息（如產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)范）。

  必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

  適當(dāng)?shù)脑O(shè)備維護(hù)要求和實(shí)施記錄。

  現(xiàn)場(chǎng)可觀察到的設(shè)備和測(cè)量監(jiān)視裝置。

  適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視活動(dòng)的記錄或?qū)嵤┣闆r的信息。

  放行、交付和交付后活動(dòng)的策劃要求以及適當(dāng)?shù)膶?shí)施結(jié)果。

(待續(xù)）

續(xù)67

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.5.2  生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。（當(dāng)一些生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程所形成的特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到輸出要求，其問(wèn)題可能在后續(xù)的產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)出來(lái)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施識(shí)別、確認(rèn)，證實(shí)這些過(guò)程有能力達(dá)到過(guò)程策劃中預(yù)期實(shí)現(xiàn)的結(jié)果）

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：

a)     為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b)     設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c)     使用特定的方法和程序；

d)     記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；

再確認(rèn)。

續(xù)68

目的和意圖：加強(qiáng)過(guò)程的質(zhì)量控制，通過(guò)對(duì)過(guò)程能力的確認(rèn)保證其輸出的符合性。

審核要點(diǎn)

1是否識(shí)別和對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。

2是否規(guī)定了特殊過(guò)程策劃的結(jié)果能力進(jìn)行確認(rèn)的安排，包括適當(dāng)要求的文件。

3為特殊過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則（包括工藝驗(yàn)證/評(píng)定）。

4設(shè)備能力認(rèn)可和工裝的驗(yàn)證。

5人員資格的鑒定。

6使用特定的方法和程序（工藝文件）。

7需要形成的記錄。

8是否當(dāng)某種條件變化或產(chǎn)品質(zhì)量異常時(shí)安排再確認(rèn)的規(guī)定。

審核方式

查歸口部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)/現(xiàn)場(chǎng)

1對(duì)特殊過(guò)程的識(shí)別確認(rèn)及規(guī)定了相應(yīng)的控制，查驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃/工藝文件規(guī)定（評(píng)審和確認(rèn)安排要求，對(duì)再確認(rèn)的規(guī)定應(yīng)說(shuō)明頻次或在何種情況下需進(jìn)行），查鑒定及控制證據(jù)，并觀察現(xiàn)場(chǎng)特殊過(guò)程的控制情況。

2 查驗(yàn)對(duì)設(shè)備認(rèn)可的規(guī)定和記錄。

3查驗(yàn)人員資格

4查驗(yàn)對(duì)更改的控制，按規(guī)定查驗(yàn)確認(rèn)、再確認(rèn)記錄。

5根據(jù)顧客反饋信息和最終檢驗(yàn)結(jié)果，評(píng)價(jià)特殊過(guò)程控制的有效性。

證據(jù)：識(shí)別、確認(rèn)這些過(guò)程的結(jié)果。

  實(shí)施過(guò)程確認(rèn)的規(guī)定或安排。

  過(guò)程能力合格的準(zhǔn)則。

  確認(rèn)結(jié)果的記錄。

續(xù)69

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.5.3  標(biāo)識(shí)和可追溯性

適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。（泛指：生產(chǎn)和服務(wù)提供全過(guò)程的采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品）

組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。（產(chǎn)品自然狀態(tài)能清楚區(qū)分其種類時(shí)，無(wú)需標(biāo)識(shí)）

在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。

注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。

目的和意圖：為了防止實(shí)現(xiàn)中產(chǎn)品的混用和誤用，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品必要的追溯，應(yīng)采用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制。

審核要點(diǎn)

1在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過(guò)程規(guī)定了適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并實(shí)施。

2當(dāng)有可追溯性要求時(shí),是否控制和記錄了產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)。

3針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。

審核方式

歸口管理部門(mén)和生產(chǎn)過(guò)程、貯存場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)巡查相結(jié)合

1查閱規(guī)定并觀察現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)情況。

2查閱對(duì)可追溯性的規(guī)定（應(yīng)有追溯范圍、內(nèi)容和唯一性標(biāo)識(shí)方法）查驗(yàn)記錄。

3查生產(chǎn)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)存現(xiàn)場(chǎng)，觀察現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)規(guī)定和執(zhí)行情況。

證據(jù)：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)定和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀況。

  產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的規(guī)定和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)狀況。

  產(chǎn)品可追溯性規(guī)定要求，實(shí)施記錄和標(biāo)識(shí)狀況。

(待續(xù)）

續(xù)70

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)

組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括：零部件、組件、原材料、包裝材料、規(guī)范、圖樣、設(shè)備、工具、修理或維護(hù)等）。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。

注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

目的和意圖： 顧客的財(cái)產(chǎn)如不能納入組織的質(zhì)量管理體系必須得到必要的控制，將直接影響組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)正常運(yùn)行或直接影響產(chǎn)品滿足顧客要求。

審核要點(diǎn)

1是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并作出標(biāo)識(shí)的規(guī)定。

2如何愛(ài)護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)(包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn))。

3發(fā)生意外時(shí)（如損壞、丟失、不適用等）是否記錄并向顧客報(bào)告。

審核方式

詢問(wèn)歸口部門(mén)哪些產(chǎn)品有顧客提供的財(cái)產(chǎn)、查有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)

1查臺(tái)賬/清單并觀察現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)情況。

2查驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的有關(guān)記錄證據(jù)。

3查規(guī)定及向顧客報(bào)告的有關(guān)證據(jù)。

4注意對(duì)刪減該條款的組織，應(yīng)評(píng)審其合理性

證據(jù)：顧客財(cái)產(chǎn)已得到識(shí)別的情況（如標(biāo)識(shí)）。

  顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的相關(guān)證實(shí)信息。

  發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)的記錄和向顧客的報(bào)告。

(待續(xù)）

續(xù)71

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

目的和意圖：當(dāng)產(chǎn)品在組織內(nèi)部處理，直至成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收之前，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任。

審核要點(diǎn)

1是否針對(duì)產(chǎn)品在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施。

2是否按要求對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部份標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)。

審核方式

查規(guī)定（含標(biāo)識(shí)、貯存、包裝搬運(yùn)等防護(hù)要求）。

客戶要求產(chǎn)品到指定的交付地點(diǎn)時(shí)，實(shí)施交付防護(hù)的責(zé)任；

查看現(xiàn)場(chǎng)（如生產(chǎn)、貯存?zhèn)}庫(kù)、交付、運(yùn)輸部門(mén)等）采取的防護(hù)情況。

證據(jù)：現(xiàn)場(chǎng)觀察到的適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品包裝和防護(hù)標(biāo)識(shí)。

  必要的貯存條件和實(shí)施貯存防護(hù)控制的情況。

(待續(xù)）

續(xù)72

標(biāo)準(zhǔn)條款

7.6  監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置（監(jiān)視和測(cè)量裝置這里主要指：為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的檢驗(yàn)活動(dòng)和過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量活動(dòng)的檢測(cè)設(shè)備），為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。（測(cè)量設(shè)備是指：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合）

組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。

為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a)     對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

b)     進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；

c)     得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d)     防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；

e)     在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧�。校�?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。（上述控制要求不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施。特別是校準(zhǔn)和檢定，僅對(duì)那些在需要確保測(cè)量有效的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備是應(yīng)進(jìn)行的。對(duì)于其它場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備，組織可考慮采用適當(dāng)?shù)姆椒�，避免不必要的提高成本�?/SPAN>

注：作為指南，參見(jiàn)GB/T 19022.1和GB/T 19022.2。

(待續(xù)）

續(xù)73

目的和意圖： 監(jiān)視和測(cè)量裝置直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一至性。

審核要點(diǎn)

1是否對(duì)產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別并給予配備,納入受控范圍管理。

2組織是否建立以確保實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致的過(guò)程控制。

3對(duì)監(jiān)視和測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)條款中a)—e)的要求

——校準(zhǔn)所用的標(biāo)準(zhǔn)器能否追溯到國(guó)家/國(guó)際基準(zhǔn)，無(wú)上述基準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)有無(wú)依據(jù)。

——是否按規(guī)定的時(shí)間間隔（周期）或在使用前按前述的基準(zhǔn)，依據(jù)規(guī)定的校準(zhǔn)或驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，并對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

——校準(zhǔn)和使用的環(huán)境條件是否受控。

——如何防止發(fā)生使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。

——搬運(yùn)、維護(hù)、貯存是否按規(guī)定進(jìn)行以防止損壞或失效。

——是否記錄了校準(zhǔn)結(jié)果。

——發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否評(píng)價(jià)以往測(cè)量的有效性，并采取措施、并對(duì)校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果保持記錄。

4測(cè)量監(jiān)控軟件在初次使用前是否予以確認(rèn)或必要時(shí)的重新確認(rèn)。

證據(jù)：監(jiān)視和則量活動(dòng)與裝置的識(shí)別與確定信息。

  測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)可檢定記錄。

  設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)其測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)。

  現(xiàn)場(chǎng)觀察校準(zhǔn)狀態(tài)識(shí)別情況。

  不可溯源時(shí)的校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的記錄。

(待續(xù)）

續(xù)74

審核方式

查歸口管理部門(mén)及生產(chǎn)、檢驗(yàn)/試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)

1查臺(tái)賬/工藝文件/檢驗(yàn)文件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀察、檢查測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性，并判斷對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制情況（應(yīng)注意自制量具）進(jìn)行。

2查標(biāo)準(zhǔn)器檢定證書(shū)，查所制定的校準(zhǔn)/檢定文件（應(yīng)注意制定的依據(jù)及合理性）。

3查規(guī)定（如質(zhì)量計(jì)劃/程序/計(jì)量管理文件）及檢定周期的實(shí)施的檢定記錄和校準(zhǔn)調(diào)整記錄。

4查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件與要求是否相符并查有關(guān)記錄（校準(zhǔn)記錄等）。

5查防止發(fā)生使校準(zhǔn)失效的規(guī)定措施及實(shí)施情況記錄。

6查搬運(yùn)、維護(hù)、貯存的規(guī)定和實(shí)施情況。

7查檢定記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察檢定標(biāo)識(shí)。

8若發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的措施規(guī)定和實(shí)施情況（應(yīng)注意其措施包括對(duì)測(cè)量裝置和以往測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品的措施）。

9查驗(yàn)對(duì)測(cè)量軟件在使用前確認(rèn)及必要時(shí)重新確認(rèn)規(guī)定及實(shí)施記錄。

(待續(xù)）

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續(xù)文見(jiàn):                     

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挺好的，年底要審核了，要準(zhǔn)備了

我們也正在做了

樓主謝謝你！~