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QA是質(zhì)量保證,英文就是quality assurance,在CMMI中QA的主要工作是質(zhì)量評(píng)審和產(chǎn)品評(píng)審,在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員;QE是品質(zhì)工程的意思,英文就是quality engineer,主要從事品質(zhì)工程的文件制定,QE是建立、分析、完善品質(zhì)控制程序的人,不會(huì)去查每一單貨品;QC是品質(zhì)管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品質(zhì)文件進(jìn)行品質(zhì)控制,是質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求,qc是對(duì)人事、對(duì)物,直接致力于滿足質(zhì)量要求。
具備必要資質(zhì)的qa是組織中的高級(jí)人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項(xiàng)目所用的工程技術(shù);qc則既包括軟件測(cè)試設(shè)計(jì)員等高級(jí)人才,也包括一般的測(cè)試員等中、初級(jí)人才。
QC(Quality Control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn)
QA(Quality Assurance)QA中文全稱:質(zhì)量保證
QC(Quality Control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn)
QA(Quality Assurance)QA中文全稱:質(zhì)量保證
IPQC(In-Process Quality Control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn)
IQC來料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn)
QC的層次要比QA低,通俗來說就是檢驗(yàn)員
QA人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量;QC就是對(duì)藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測(cè),主要是給出原料和成品的檢測(cè)數(shù)據(jù).在藥廠QC比QA輕松一點(diǎn),但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用QC提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個(gè)主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復(fù)工作.
IQC 是來料控制,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)
OQC 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn)
QC 是質(zhì)量檢驗(yàn)
QA 指質(zhì)量測(cè)試
IPQC 制程控制
PE 指制程工程師
IE 指文件工程師