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現(xiàn)在,讀者可在國內(nèi)部分網(wǎng)站和部分媒體上查找到有關(guān)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)的信息。這些信息絕大部分是對ISO官方網(wǎng)站消息的翻譯,所以其內(nèi)容大體相近。但目前尚未有機(jī)構(gòu)或人員對200O版與2005版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)比對,所以對新版標(biāo)準(zhǔn)的介紹還停留在表面,廣大用戶對新版標(biāo)準(zhǔn)的理解尚有待進(jìn)一步深入。
中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)對ISO、ISO176及國內(nèi)外相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行了跟蹤,及時獲取了有關(guān)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)的最新消息;同時,請專家對新舊版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的變化之處進(jìn)行了有效識別。本文就是在總結(jié)歸納現(xiàn)有信息的基礎(chǔ)上,結(jié)合已識別出的新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異,采用將新舊版標(biāo)準(zhǔn)對照的形式(如表一,見下頁),從新的角度對ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹,與廣大讀者共同加深對標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、理解和應(yīng)用。
一、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展
ISO/TC176在2000年對1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。這次修訂是在總結(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)廣泛使用的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,根據(jù)廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者和顧客的意見,對原標(biāo)準(zhǔn)作了“徹底修改”,在總體結(jié)構(gòu)與原則以及局部內(nèi)容兩方面同時進(jìn)行修改,使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)更科學(xué)、合理,適用范圍更廣。 2000版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,ISO/TC176繼續(xù)收集各方面對標(biāo)準(zhǔn)的意見,于2005年對2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了再次修訂。ISO9000:2005是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的第三版,它替代了第二版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。第三版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)包含了已被修訂草案ISO/DAM9000:2004接受的修訂建議。
二、修訂原因及目的
負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的是ISO/TC176/SCl質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會概念和術(shù)語分委會, 該分委會主席YoussefE1Gamal 博士解釋說:“出臺新版標(biāo)準(zhǔn)的主 要原因,是為不同管理體系標(biāo)準(zhǔn)中所使用的關(guān)鍵字提供惟一明確的定義,尤其是ISO9001:2000 《質(zhì)量管哩系要求》和ISO19011: 2002(質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系 審核指南》。”ISO2000:2005標(biāo)準(zhǔn)也得到了國際電工委員會(IEC) 的認(rèn)可。
三、修訂內(nèi)容
ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》對質(zhì)量管理體系(QMS)基礎(chǔ)的描述沒有變化。但是考慮到ISO90O0族標(biāo)準(zhǔn)增加了許多新文件,新版標(biāo)準(zhǔn)增加和擴(kuò)展了一些定義和注釋。例如:技術(shù) 專家、要求、能力(Competence)、合 同、審核員、審核組、審核計(jì)劃和審核范圍。 為了更好地反映這些變化,在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的許多圖表繼續(xù)得到了進(jìn)一步的強(qiáng)調(diào)。
四、標(biāo)準(zhǔn)修訂的益處
ISO9000:2005對ISO9000家族中所有標(biāo)準(zhǔn)的使用者都非常有用,對以下的標(biāo)準(zhǔn)使用者尤為適用: 對于供方、消費(fèi)者和執(zhí)法者, ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)為其提供質(zhì)量管理術(shù)語的通用解釋; 對于評審質(zhì)量管理體系(QMS) 的人,或接受ISO9001:2o00標(biāo)準(zhǔn)符 合性審核的人,例如內(nèi)審員、認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的外部審核員或執(zhí)法者; 對于質(zhì)量管理體系(QMS)咨詢師或培訓(xùn)提供者。
五、新舊標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容對比
鑒于目前新版GB19000尚未出版,在進(jìn)行新舊標(biāo)準(zhǔn)對比時, 涉及ISO9000:2005的部分,本文采用英文和CNAB譯稿并存的形式;涉及GB/T19000—2000 (IDTISO9O00:2000)的部分,直接采用國標(biāo)。特別要說明的是,本文僅供參考,如有出入,以即將發(fā)布的新版國標(biāo)為準(zhǔn)。