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（下述內(nèi)容旨在為認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)廠提供指導(dǎo)，以便其在獲得或保持產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程中持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)和認(rèn)證技術(shù)要求。具體要求根據(jù)不同的認(rèn)證產(chǎn)品可能略有差異，應(yīng)以該認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件要求為準(zhǔn)）
一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的責(zé)任者。
二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致性的認(rèn)證產(chǎn)品。
三條 工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開(kāi)文件中的信息及要求
四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)。
（1） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序
（2） 產(chǎn)品變更控制程序
（3） 文件和資料控制程序
（4） 質(zhì)量記錄控制程序
（5） 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序
（6） 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序
（7） 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序
（8） 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度
（9） 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序
（10） 不合格產(chǎn)品控制程序
（11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
（12） 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員的職責(zé)和相互關(guān)系
此外，還應(yīng)有必要的（工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，儀器設(shè)備操作規(guī)程，管理制度等）。
五條 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)，有效。
（1）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇，評(píng)定和日常管理的記錄。
（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明
（3）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄
（4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄
（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄
（6）不合格產(chǎn)品的處置記錄
（7）內(nèi)部審核的記錄
（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄
（9）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄
（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄
（11）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正程序
記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，即至少24個(gè)月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。