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ISO9000:2005標準修訂內(nèi)容的新變化
2005年9月15日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》新版標準， 是對ISO 9000:2000標準的進一步完善。新版標準增加了一些新的定義，擴大或增加了說明性的注釋，使一些術(shù)語的文字描述更加簡潔合理，術(shù)語間邏輯關(guān)系更加清晰。一、新版標準的修訂目的ISO/TC 176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）工作組對新版標準做出了解釋：“主要內(nèi)容是提供各種各樣的管理體系標準所使用的關(guān)鍵術(shù)語和單個術(shù)語的明確解釋，特別是考慮ISO9001:2000、ISO19011:2002要求”。ISO/TC 176小組委員會主席就內(nèi)容改動也做出如下解釋：“推出新版本的主要動機是對各類質(zhì)量管理體系標準使用的關(guān)鍵詞提供一個惟一的、明確的含義，尤其是對ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的詞匯提供權(quán)威解釋。 二、新版標準的術(shù)語構(gòu)架新版標準術(shù)語劃分類別沒有發(fā)生變化，分為十大部分。包括：有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語6個（新增1個）、有關(guān)管理的術(shù)語15個、有關(guān)組織的術(shù)語8個（新增1個）、有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語5個、有關(guān)特性的術(shù)語4個、有關(guān)符合性的術(shù)語13個、有關(guān)文件的術(shù)語6個、有關(guān)檢查的術(shù)語7個、有關(guān)審核的術(shù)語14個（新增2個）、有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語6個。共85個術(shù)語，其中新增4個。三、新版標準的修訂方式新版標準修訂主要包括三種方式：一是新增加部分術(shù)語，考慮與ISO19011：2002定義的協(xié)調(diào)一致性；二是某些術(shù)語新增注釋，使定義更加清晰和完整；三是對部分標準內(nèi)容文字描述形式進行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。四、新版標準的修訂內(nèi)容新版標準修訂過程中涉及變化的內(nèi)容可參見附表一“ISO9000：2005標準修訂內(nèi)容一覽表”，各章節(jié)具體修訂概況如下：—— 題目及目錄標準題目沒有發(fā)生變化，只是本標準由第二版修訂為第三版，發(fā)布日期為2005-09-15，標準號修訂為ISO9000：2005。目錄中“3.10有關(guān)測量過程質(zhì)量保證術(shù)語”修訂為“有關(guān)測量過程質(zhì)量管理術(shù)語”。—— 前言前言部分在文字描述上發(fā)生一些變化，主要涉及：國際標準依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第2部分（修訂前為第3部分）給出的規(guī)則起草；強調(diào)技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標準；將“國際標準ISO9000”精簡為“ISO9000”，語言更簡練，避免重復(fù)性描述；對標準版本以及替換的標準版本進行了調(diào)整，強調(diào)“第三版取代第二版（ISO9000：2000）”，同時增加一句話：“本標準包括ISO/DAM9000：2004草案附本中的一些變化”。最后一段文字語言描述方式進行了調(diào)整，內(nèi)容沒有實質(zhì)變化，直接描述為：附錄A包括…，原“本國際標準僅供參考”的描述已取消。 —— 2.11質(zhì)量管理體系和其他管理體系關(guān)注點涉及標準版本修訂問題，原“ISO14001：1994”修訂為“ISO14001”，與前面的ISO9001保持一致，淡化標準版本的標識。—— 3術(shù)語與定義舉例文字描述方式發(fā)生變化，原文“如，技術(shù)專家〈審核〉（3.9.11）”修訂為“如，在與審核有關(guān)的環(huán)境中，技術(shù)專家是：3.9.11技術(shù)專家”，同時引出技術(shù)專家完整概念：“〈審核〉向?qū)徍私M（3.9.10）提供特定知識或技術(shù)的人員�！北硎龈鼮橥暾逦�，同時與ISO19011：2002中“3.10技術(shù)專家”的概念保持協(xié)調(diào)一致。—— 3.1有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語原有5個術(shù)語，現(xiàn)為6個術(shù)語，新增術(shù)語“3.1.6能力（competence）”。其中3.1.1質(zhì)量、3.1.3等級、3.1.4顧客滿意度、3.1.5能力（capability）四個術(shù)語沒有發(fā)生變化。“3.1.2要求”有兩處變化：注3中that is改為which is，文字描述更合理，但含義沒有改變。新增注5：“此定義與ISO/IEC導(dǎo)則2：2004中3.12.1條款不同�！蓖瑫r引出3.12.1要求的定義：“傳達應(yīng)該履行的標準的文件表述，如果依據(jù)該文件執(zhí)行，不允許有任何偏差�！� 新增“3.1.6能力（competence）：經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。注：在此國際標準中，該處能力的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他ISO文件中可以更為具體�！崩斫獯硕x時要注意與“3.1.5能力（capability）”的區(qū)別。—— 3.2有關(guān)管理的術(shù)語原有15個術(shù)語， 其中3.2.1體系、3.2.2管理體系、3.2.3質(zhì)量管理體系、3.2.4質(zhì)量方針、3.2.5質(zhì)量目標、3.2.6管理、3.2.7最高管理者、3.2.8質(zhì)量管理、3.2.9質(zhì)量策劃、3.2.10質(zhì)量控制、3.2.11質(zhì)量保證、3.2.12質(zhì)量改進、3.2.13持續(xù)改進、3.2.14有效性、3.2.15效率十二個術(shù)語含義都沒有發(fā)生變化。只是3.2.10-3.2.12術(shù)語描述中“requirements（3.1.2）”修訂為“requirements”，取消（3.1.2）。—— 3.3有關(guān)組織的術(shù)語原有7個術(shù)語，現(xiàn)為8個術(shù)語，新增術(shù)語“3.3.8合同（contract）”。其中3.3.1組織、3.3.2組織結(jié)構(gòu)、3.3.3基礎(chǔ)設(shè)施、3.3.4工作環(huán)境、3.3.5顧客、3.3.6供方、3.3.7受益者六個術(shù)語均沒有發(fā)生變化。新增“3.3.8合同（contract）：約束性協(xié)議。注：在此國際標準中，合同的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他ISO文件中可以更為具體�！�—— 3.4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語原有5個術(shù)語，其中3.4.1過程、3.4.2產(chǎn)品、3.4.4設(shè)計和開發(fā)、3.4.5程序四個術(shù)語含義均沒有發(fā)生變化。只是“3.4.3項目注4”中ISO10006：1997修訂為ISO10006：2003。—— 3.5有關(guān)特性的術(shù)語原有4個術(shù)語（3.5.1特性、3.5.2質(zhì)量特性、3.5.3可信性、3.5.4可追溯性）均沒有發(fā)生變化。—— 3.6有關(guān)符合性的術(shù)語原有13個術(shù)語，其中3.6.2不符合、3.6.3缺陷、3.6.4預(yù)防措施、3.6.5糾正措施、3.6.6糾正、3.6.7返工、3.6.8降級、3.6.9返修、3.6.10報廢、3.6.11讓步、3.6.12偏離許可、3.6.13放行十二個術(shù)語均沒有發(fā)生變化。“3.6.1符合”中原“注1”的內(nèi)容取消。—— 3.7有關(guān)文件的術(shù)語原有6個術(shù)語（3.7.1信息、3.7.2文件、3.7.3規(guī)范、3.7.4質(zhì)量手冊、3.7.5質(zhì)量計劃、3.7.6記錄）均沒有發(fā)生變化。—— 3.8有關(guān)檢查的術(shù)語原有7個術(shù)語（3.8.1客觀證據(jù)、3.8.2檢查、3.8.3試驗、3.8.4驗證、3.8.5確認、3.8.6鑒定過程、3.8.7評審）均沒有發(fā)生變化。—— 3.9有關(guān)審核的術(shù)語原有12個術(shù)語，現(xiàn)為14個術(shù)語，新增2個術(shù)語。其中3.9.4審核證據(jù)、3.9.5審核發(fā)現(xiàn)、3.9.6審核結(jié)論、3.9.8受審核方四個術(shù)語沒有發(fā)生變化。3.9.1審核、3.9.2審核方案、3.9.3審核準則、3.9.7審核委托方、3.9.9審核員、3.9.10審核組、3.9.11技術(shù)專家內(nèi)容有修訂，新增術(shù)語為“3.9.12審核計劃（audit plan）”、“3.9.13審核范圍（audit scope）”，原“3.9.12才能”在標準中的順序號修訂為3.9.14。“3.9注：3.9中的術(shù)語和定義已在預(yù)計發(fā)布的ISO19011中編制，在該標準中這些術(shù)語可能隨之有變化”內(nèi)容取消。“3.9.1審核”中原來“注”的內(nèi)容分解為4個注解，層次更加清晰。注1描述了原內(nèi)部審核的概念，同時新增加一句話：在很多情況下，尤其在小型組織，獨立性是由審核活動相關(guān)職責(zé)規(guī)定的自由性所決定的。注2描述了原外部審核包括第二方審核、第三方審核的相關(guān)內(nèi)容。注3描述了結(jié)合審核的概念，原有“如果質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起審核”內(nèi)容調(diào)整為“兩個或更多的管理體系一起審核”，描述更加合理，不特指某體系。注4描述了聯(lián)合審核的概念，內(nèi)容沒有變化。“3.9.2審核方案”增加“注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動�！贝俗⑨屌cISO19011：2002中“3.11審核方案”定義協(xié)調(diào)一致。“3.9.3審核準則”增加“注：審核準則是用作與審核證據(jù)（3.9.4）進行比較的證據(jù)�！贝俗⑨屌cISO19011：2002中“3.2審核準則”定義協(xié)調(diào)一致。“3.9.7審核委托方”增加“注：審核委托方可以是受審核方（3.9.8），也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織（3.3.1）。”此注釋與ISO19011：2002中“3.6審核委托方”定義協(xié)調(diào)一致。“3.9.9審核員”定義中除了具有能力之外，新增了個人素質(zhì)的概念。增加“注：審核員相關(guān)個人素質(zhì)在ISO19011中進行了述�！�“3.9.10審核組”文字描述進行了調(diào)整，原注2的內(nèi)容變?yōu)槎x中內(nèi)容，描述為：需要時，由技術(shù)專家（3.9.11）提供支持。注1內(nèi)容沒有變化，原注2中“審核組可包含實習(xí)審核員“內(nèi)容保留為注2，原注3“觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員”內(nèi)容取消。此注釋與ISO19011：2002中3.9審核組定義協(xié)調(diào)一致。“3.9.11技術(shù)專家” 原定義：“〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識和技術(shù)的人員�！爆F(xiàn)修訂為：“〈審核〉向?qū)徍私M（3.9.10）提供特定知識或技術(shù)的人員”�！氨粚徍藢ο蟆弊�?yōu)椤皩徍私M”。注1內(nèi)容含義基本相同，但文字敘述有調(diào)整。注2沒有發(fā)生變化。新定義與ISO19011：2002中“3.10技術(shù)專家”定義協(xié)調(diào)一致。 “3.9.12審核計劃”為新增定義，描述為：“對一次審核（3.9.1）活動和安排的描述�！毙露x與ISO19011：2002中“3.12審核計劃”定義協(xié)調(diào)一致。“3.9.13審核范圍”為新增定義，描述為：“審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。”新定義與ISO19011：2002中“3.13審核范圍”定義協(xié)調(diào)一致。 “3.9.14能力（competence）”專指與審核有關(guān)的能力，引入個人素質(zhì)的概念，定義為：“〈審核〉經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”。該定義與ISO19011：2002中“3.14能力”定義協(xié)調(diào)一致。該定義在新版標準中出現(xiàn)兩次，分別為3.1.6和3.9.14，但概念有所區(qū)別，3.1.6是廣義的能力概念，3.9.14是具體化概念，是與審核有關(guān)的能力，在定義前以〈審核〉標識的。—— 3.10有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語首先3.10題目發(fā)生變化，由“有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語”修訂為“有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語”。同時原“3.10注”的內(nèi)容已取消。該部分原有6個術(shù)語，其中3.10.2測量過程、3.10.4測量設(shè)備、3.10.5計量特性三個術(shù)語沒有發(fā)生變化，3.10.1測量管理體系、3.10.3計量確認、3.10.6計量職能已發(fā)生變化。3.10.1題目發(fā)生變化，由測量控制體系改為測量管理體系，內(nèi)容沒有變化。3.10.3計量確認含義無實質(zhì)變化，在文字描述上有略微調(diào)整，注3取消了文中and、etc兩個詞。注4中取消了文中“confirmation”一詞，增加兩個逗號，使描述更加清晰流暢。、3.10.6計量職能中增加行政和技術(shù)職能的概念，使職能范圍更加具體。同時測量控制體系也變更為測量管理體系。增加“注：本定義中“確定”一詞包括“具體化”的含義，并不表示“定義概念”的含義。（在某些語言中，此差別在上下文中并不明顯）�！�［管理員 在 2008-4-6 13:14:48 編輯過］
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2000、2005及2008特別在什么地方？他們是ISO 9000系列持續(xù)改進里程碑的三個生動的證明，證明了ISO將會實現(xiàn)其標準中的所做出的承諾。
2000年，ISO 9001進行了一次革命性的修訂。這次修訂不僅影響了其標準結(jié)構(gòu)，更重要的是，同時也影響了質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）范例。ISO 9001、ISO 9002及ISO 9003 這三個獨立的1994年標準綜合為一體，組成了一個通用標準ISO 9001:2000，而ＱＭＳ范例則是從用于實現(xiàn)持續(xù)的P-D-C-A過程的最初相符性方法得來的。
ISO 9001:2005
為了延續(xù)持續(xù)發(fā)展的傳統(tǒng)，ＩＳＯ最近發(fā)布了ISO 9001:2005修訂本。此ISO 9001:2005新版本于2005年９月29日公布。它的發(fā)布是為了加強各種標準應(yīng)用關(guān)鍵詞解釋的統(tǒng)一。
ISO 9001:2005以2000版本為基礎(chǔ)，其包括了附加關(guān)鍵詞及詳盡的解釋，如技術(shù)專家、要求、締約能力、合同、審核員、審核小組、審核計劃及審核范圍等。除原版本外，在ISO與國際技術(shù)委員會（IEC）聯(lián)合工作標準協(xié)調(diào)性的圖表顯示上，同樣存在著一些調(diào)整。ISO 9001：2005將在2006年3月取代ISO 9001：2000。
日前，國際標準化組織（ISO）發(fā)布ISO 9000:2005新版本標準,在國際標準9000族的基礎(chǔ)上對質(zhì)量管理體系定義術(shù)語詞作了新的描述與編輯。
ISO 9001:2005，質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語，ISO 9001:2005，質(zhì)量管理體系的基本原理如ISO 9001：2000版標準所述，未做任何改變，只是增加了一些定義，對解釋的條款的內(nèi)容已做了進一步擴充。例如:技術(shù)專家，要求，能力，合同，審核員，審核組，審核計劃和審核范圍等。
ISO技術(shù)委員會ISO/TC 176工作組負責(zé)ISO 9000標準的解釋：這個新版本的主要內(nèi)容是提供各種各樣的管理體系標準所使用的關(guān)鍵術(shù)語和單個術(shù)語的明確解釋，特別是國際標準組織9001:2000，質(zhì)量管理系統(tǒng)-要求和ISO19011:2002質(zhì)量及/或環(huán)境的管理系統(tǒng)審核的指南。
重編的ISO 9001：2005得到了IEC (國際電工委員會）的認可。
ISO 9001：2005版本出現(xiàn)了許多圖表，所發(fā)生的這些變化證明標準已經(jīng)被提高。
ISO 9001族ISO 9000:2005的標準將對所有的用戶是有用的，特別是下列方面:
-對供方、消費者和調(diào)整者提供質(zhì)量管理的術(shù)語的解釋；
-評審質(zhì)量管理體系（QMS）的人，或接受ISO9001:2000標準符合性審核的人，例如內(nèi)審員，審核員，或調(diào)整者；
-咨詢師或QMS培訓(xùn)人員。
ISO 9001:2008
此外，ISO 9001的修訂本也在編纂中，并預(yù)計其更新版本將在2008年公布。由于公眾及各產(chǎn)業(yè)對于2000版本的肯定響應(yīng)，因此在2008版本中將不會做出實質(zhì)性的結(jié)構(gòu)更改，并且標準的范圍、目的、標題及應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粫�，而P-D-C-A過程方法也將會得到保留。作為標準的核心價值，八項質(zhì)量管理原則將會完整地保留下來，而ISO 9001與ISO 9004之間的一致性及績效改進的方針同樣會在兩大標準的修訂版中得以保留。
這些用作于ISO 900：2008版本的修改包括了一些細小的修改，用以維持標準、增強標準的自我解釋能力，并制定ISO 9001與ISO 14001及其它部分特別標準，如TL 9000、ISO/TS 16949、ISO 22000、ISO 17799等之間的兼容性。
可能需要修改的條款，應(yīng)該是那些在執(zhí)行時解釋說明存在著爭論的條款。舉一些典型的實例，如“第6.2條中關(guān)于人力資源能力的評估”、“第7.3條中關(guān)于設(shè)計與開發(fā)的確認與檢驗的解釋”以及“第8.5條中關(guān)于校正行動與預(yù)防行動的差異”。相關(guān)的ISO工作小組TC 176 所創(chuàng)造與維持的免費在線資源，以及大部分的非正式建議，將會是此方面的有力參考。