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[國家標準] GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學評價 醫(yī)療電纜用的（1-16集合）

P:2007-06-08 17:02:47

1

生產醫(yī)用電纜要使用醫(yī)療級別的材料，常執(zhí)行的標準是GB/T16886 生物材料和醫(yī)療器械的生物學評價

誰有這份資料可以分享啊

power frequency breakdown - 工頻擊穿 （0） 投訴

P:2007-06-09 11:32:06

5

Heat resistant ethylenevinyl acetate rubber insulated cables - 耐熱乙烯-乙酸乙烯酯橡皮絕緣電纜 （0） 投訴

P:2007-06-10 00:28:13

6

老兄是不是上海生物材料研究測試中心的？

非常感謝，很全面，但是怎么少個第八部分，小弟期待中！

driving pin - 傳動軸 （0） 投訴

P:2007-06-20 20:28:46

7

丫的冰劍好多money哦~

哈哈

找了好久的東東.

終于出現了.

謝了.各位同志們.!!

optical line erminal - 光線路終端 （0） 投訴

P:2007-06-23 21:43:16

8

樓上大俠，請問有沒有關于醫(yī)療電線的標準呀？

 

oil well cable - 油井電纜 （0） 投訴

P:2007-11-14 19:13:15

9

謝謝了,請問能否提供醫(yī)療線生產廠家,要求是拉線廠.

RL - radio link無線電鏈路,無線電線路 （0） 投訴

P:2007-11-16 22:01:12

10

冰劍:

老兄是不是上海生物材料研究測試中心的？

非常感謝，很全面，但是怎么少個第八部分，小弟期待中！

GB/T16886系列標準目錄

GBT 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分 評價與試驗
GBT 16886.2-2000 醫(yī)療器械生物學評價 第2部分 動物保護要求
GBT 16886.3-1997 醫(yī)療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GBT 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分與血液相互作用試驗選擇
GBT 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分體外細胞毒性試驗
GBT 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗
GBT 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GBT 16886.8       未出
GBT 16886.9-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第9部分 潛在降解產物的定性和定量框架
GBT 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
GBT 16886.11-1997 醫(yī)療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗
GBT 16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品
GBT 16886.13-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第13部分 聚合物醫(yī)療器械的降解產物的定性與定量
GBT 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第14部分 陶瓷降解產物的定性與定量
GBT 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第15部分 金屬與合金降解產物的定性與定量
GBT 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第16部分 降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
GBT 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GBT 16886.18       未出

insulating property - 絕緣性能 （0） 投訴

P:2010-07-15 23:43:44

11

還有沒有其他的標準呀

high-speed analysis system - 高速分析系統(tǒng) （0） 投訴

P:2010-12-20 16:07:07

12

是啊！有其他的一起上傳�。�

temperature automatic monitoring recorder - 溫度自動監(jiān)控記錄器 （0） 投訴

12


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