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watermark] CE是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫,意為“符合歐洲 (標(biāo)準(zhǔn))” !癈E Marking”,即 CE 標(biāo)志,于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出, CE 標(biāo)志成為歐盟國家統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之,沒有 CE 標(biāo)志,就不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
產(chǎn)品上施加 CE 標(biāo)志,意味著其制造商宣告:該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求(在實(shí)際中,這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布)。施加 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品,可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場(chǎng),并自由地在歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)內(nèi)流通。
歐洲強(qiáng)制CE認(rèn)證的22類產(chǎn)品
燃?xì)鉅t具Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
載人的索道裝置Cableway Installations to Carry Persons
低電壓電氣設(shè)備Low Voltage Electrical Equipment
建筑產(chǎn)品Construction
Products
使用于具有爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)
民用爆破器材
燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐Hot Water Boilers
家用電冰箱或電冷柜Household Refrigerators & Freezers
升降機(jī)Lift
機(jī)械Machinery
航海設(shè)備Marine Equipment
(普通)醫(yī)療器械Medical Devices
主動(dòng)可植入醫(yī)療器械A(chǔ)ctive Implantable Medical Devices
體外診斷醫(yī)療器械In Vitro Diagnostic Medical Devices
非自動(dòng)稱量儀器Non-automatic Weighing Instruments
無線電及電信終端設(shè)備Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipmen(R&TTE)
個(gè)人防護(hù)設(shè)備Personal Protective Equipment (PPE)
簡(jiǎn)單壓力容器Simple Pressure Vessels
壓力設(shè)備Pressure
Equipment
休閑用船只Recreational Craft
玩具Toys
跨歐洲高速列車系統(tǒng)Trans-European Conventional Rail System
CE認(rèn)證申請(qǐng)程序
此流程適用于廠商找第三方實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CE認(rèn)證的流程:
1、制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
2、申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
3、實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5、申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6、實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8、技術(shù)文件審閱包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10、如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。
11、本頁第9、10條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12、申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。
14、申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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