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什么稱為醫(yī)療級(jí)？什么稱為食品級(jí)？急！��！

醫(yī)療級(jí)就是通過相關(guān)醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)測試的等級(jí)；食品級(jí)就是通過食品安全標(biāo)準(zhǔn)測試的產(chǎn)品了。

這個(gè)看你是什么產(chǎn)品，需要通過什么標(biāo)準(zhǔn)測試要求了。

醫(yī)療可能比較復(fù)雜，國內(nèi)明確要通過哪些測試的好像較少。像樓上師兄說的看什么產(chǎn)品，就得跟著最終產(chǎn)品走。

食品級(jí)通常美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)比較通用。很多線材有要求通過此測試！

PVC怎么判定它是醫(yī)療級(jí)和食品級(jí)呢？就是看他們提供證書嗎？還有電線用材料什么包含食品級(jí)和醫(yī)療級(jí)？TEFLONE 是食品級(jí)或醫(yī)療級(jí)嗎？是不是對(duì)那種元素含量有要求？高的就是食品級(jí)，低的就是醫(yī)療級(jí)？

這方面的東西  具體的我也不太清楚  但是我知道醫(yī)療級(jí)的線材要求是很嚴(yán)格的    我們現(xiàn)在有在做醫(yī)療用線   客戶就要求我們做些柔軟度啊  線材不能有析出   還有就是耐電壓  漏電流  比較嚴(yán)格

請(qǐng)大師進(jìn)來詳解�。。�

還是第一次聽說    看來需要學(xué)習(xí)的東西還有很多�。。。�

對(duì)應(yīng)ISO10993標(biāo)準(zhǔn)即知

個(gè)人拙見：

國內(nèi)一般從線纜角度講，醫(yī)療器械方面主要是考核性能是否滿足。有些場合特殊需要，比如，線材浸泡醫(yī)用酒精24H，不變色，性能穩(wěn)定�；蛘叩蜏�-40度，柔軟（80A左右）�；蛘哂锌筓V要求。環(huán)保就是ROHS ,REACH，鹵素等等，還有一些特殊管控的物質(zhì)。

而食品級(jí)，通�？蛻籼岢鲂栌蠪DA(美國食品和藥品管理局）的認(rèn)證。FDA負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械等等的管理，有些時(shí)候食品及醫(yī)療器械（我們線纜會(huì)涉及）必須有FDA認(rèn)證才能登陸北美市場。里面包含了很多標(biāo)準(zhǔn)及要求。測試項(xiàng)目繁雜且費(fèi)用昂貴。例如，環(huán)保、毒性、放射性、產(chǎn)品性能，甚至生產(chǎn)工藝等等。一旦認(rèn)可，會(huì)有些證書，并聯(lián)網(wǎng)造冊備案。其實(shí)個(gè)人覺得也有些貿(mào)易壁壘在里面，國內(nèi)有很多線纜廠應(yīng)該可以滿足他們的要求，只是成本高。

hhsheng:

對(duì)應(yīng)ISO10993標(biāo)準(zhǔn)即知

是的，醫(yī)療級(jí)通常是指材料通過生物相容性或毒性測試。如ISO10993,USP等各國藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)。測試各種溶劑浸出物對(duì)人體或動(dòng)物的健康產(chǎn)生的影響。中國標(biāo)準(zhǔn)等同ISO10993的是GB16886。至于耐溶劑、抗輻射、噪音、漏電、耐壓等測試，只是醫(yī)療產(chǎn)品的可靠性要求，而不能說是醫(yī)療級(jí)。

學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)了

那這樣的話，是不是買來的材料就必須已經(jīng)是醫(yī)療級(jí)或食品級(jí)的。

我們有符合醫(yī)療級(jí)USP的TPU料

標(biāo)準(zhǔn)家都說得很清楚了，補(bǔ)充一下，醫(yī)用分與人體接觸的和不與人體接觸的，人體接觸的就嚴(yán)格要按照標(biāo)準(zhǔn)做

你們的醫(yī)療料用的什么材料啊？我們有符合USP級(jí)別的TPU料

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