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條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

5.4.1

5.5.1

5.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

供銷科為實現(xiàn)企業(yè)質量目標，分解了質量目標的哪些內容，是否包括產(chǎn)品的內容，目標是否可測量？

供銷科的職責和權限是否得到規(guī)定，職責是否清楚？

供銷科的工作是如何關注顧客的，是如何確保顧客的要求得到滿足的？

組織采取了哪些方式來識別顧客要求和法律法規(guī)要求的？

是否對顧客的要求進行了評審，評審的方式、時機、評審內容是否充分？

1、是否有合同變更的情況？更改的信息是否進行傳遞？

2、采取了哪些方式與顧客進行溝通的？產(chǎn)品的售前、售中、售后與顧客溝通的客觀證據(jù)？

5.4.1

5.5.1

5.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

供銷科為實現(xiàn)企業(yè)質量目標，分解內容是：

1、  顧客滿意率96%

2、  合同履約率100%

3、  采購產(chǎn)品入庫合格率100%

4、  倉庫管理工作規(guī)范有序。

部門質量目標基本上可以實現(xiàn)。

供銷科的職責權限見質量手冊第五章5.5.1條。

供銷科科長比較清楚自己部門的職責。

供銷科的工作就是以顧客為關注焦點，及時的將顧客的要求傳遞到企業(yè)各部門，按照顧客的要求確保產(chǎn)品質量，并按時交付產(chǎn)品，做好服務工作。

識別顧客要求和法律法規(guī)要求的方式主要是通過雙方洽談、聯(lián)絡、電話溝通的方式，以協(xié)商、確定，達成書面或口頭協(xié)議。

提供有“電話訂單記錄”**7.2-01

書面合同按照“質量手冊第七章7.2條”規(guī)定由供銷科和相關部門在合同簽訂之前進行評審

查：合同評審表，**7.2-02

評審內容符合程序文件的規(guī)定。

1、  現(xiàn)場內審時沒有發(fā)現(xiàn)合同變更的情況。

2、在接受訂單之前主要是電話聯(lián)系，確定相關要求，接受訂單之后，電話聯(lián)系，產(chǎn)品交付之后，向顧客征求意見，利用顧客滿意情況調查表和售后服務表的方式。

條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

7.5.1

7.4.1

7.4.2

6.4

7.5.5

7.5.3

8.2.1

產(chǎn)品交付是否及時，是否進行售后服務？

是否對供方進行了選擇和評價？是否規(guī)定重新評價的要求？

采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號及質量要求的內容？是否在合格供方內采購？

倉庫的環(huán)境條件是否滿足產(chǎn)品儲存的要求？（是否有防火、防曬、通風、防漏雨等措施）

倉庫的物品是否進行了適當標識、帳、卡、物是否相符？

是否對顧客滿意情況進行監(jiān)視、調查？是否將顧客滿意情況的分析評價作為持續(xù)改進和采取糾正預防措施的機會。

7.5.1

7.4.1

7.4.2

6.4

7.5.5

7.5.3

8.2.1

按照客戶訂單及要求，及時將產(chǎn)品發(fā)往顧客指定地點，并利用顧客滿意情況調查表征求顧客的意見。

提供有“采購過程控制程序”規(guī)定每年評定一次合格供方。

提供有“合格供方名冊”、“供方質量保證能力調查評定表”。

提供有“采購計劃清單”規(guī)定有產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量及技術指標的要求。

采購計劃中的供方為合格供方。

倉庫的儲存條件滿足要求。

倉庫的產(chǎn)品分類堆放，標識清楚，帳、卡、物基本相符。

供銷科每年利用“顧客滿意情況調查表”進行調查，收集顧客有關產(chǎn)品質量、包裝、交付、價格等方面的信息，提供有“顧客滿意情況調查表”3份，顧客滿意率96.6%。

條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

5.4.1

5.5.1

4.2.4

7.1

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.3

技質科為確保企業(yè)質量目標的實現(xiàn)，分解了目標的哪些內容？是否可測量？

技質科的職責和權限是否得到規(guī)定，職責是否清楚？

質量記錄是如何控制的？是否規(guī)定了存儲期限、定期歸檔及處置的要求？

對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程是否進行過策劃，策劃的證據(jù)？

對采購產(chǎn)品是否進行驗證？（查驗證據(jù)）

為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供了哪些過程所需的文件？

對特殊過程是如何控制的？

是否對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)進行標識？

5.4.1

5.5.1

4.2.4

7.1

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.3

技質科為實現(xiàn)企業(yè)質量目標，分解內容是：

1、  產(chǎn)品質量檢驗正確率100%

2、  在用計量器具周期檢定率100%

查質量目標考核情況表，技質科的質量目標基本實現(xiàn)。

技質科的職責權限見質量手冊第五章5.5.1條。

技質科科長比較清楚自己部門的職責。

見記錄控制程序的規(guī)定

技質科負責對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，策劃的結果見質量手冊第七章7.1條的內容。

按照產(chǎn)品檢驗規(guī)范的規(guī)定對原材料、外購、外協(xié)件進行檢驗驗收。

查：進貨檢驗記錄，符合檢驗規(guī)范規(guī)定的要求。

技質科根據(jù)產(chǎn)品和過程的需求，提供的文件有：橡塑產(chǎn)品加工工藝、圖紙、硫化、焊接過程作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程等。

本企業(yè)確認橡塑產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的硫化過程為特殊過程，和焊接過程。編制有硫化、焊接過程作業(yè)指導書，提供有該過程控制記錄，控制的因素是：時間、壓力和溫度以及焊接過程控制電流、焊材的記錄。

對經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品簽發(fā)合格證出廠，對檢驗狀態(tài)的標識有：合格品、待檢驗、已檢待判、不合格品、返工、報廢等。

條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

7.5.4

7.6

8.2.3

8.2.4

顧客的財產(chǎn)是否得到有效的控制？

監(jiān)視測量裝置的配備是否滿足產(chǎn)品或過程控制的需求？

監(jiān)視測量裝置是否按規(guī)定的要求進行周期檢定？

監(jiān)視測量裝置的校準的狀態(tài)是否得到識別？

過程控制的內容有哪些？特殊過程是如何控制的？請?zhí)峁┳C據(jù)。

1、對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？

2、是否編制有產(chǎn)品檢驗文件？

3、記錄是否規(guī)定有授權產(chǎn)品放行的人員？

4、檢驗員是否經(jīng)過授權？資格是否符合要求？

7.5.4

7.6

8.2.3

8.2.4

1

2

3

4

本公司目前沒有發(fā)生顧客財產(chǎn)。

查：監(jiān)視測量裝置臺帳，配備的檢驗儀器、測量器具有10件，基本是可以滿足產(chǎn)品或過程控制的需要。

提供有“監(jiān)視測量裝置周期檢定計劃”和監(jiān)視測量裝置的檢定證書，監(jiān)視測量裝置均在有效期內使用。

監(jiān)視測量裝置的校準狀態(tài)有檢定標識，易于識別。

本企業(yè)橡塑產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制的主要工序有配料、硫化、焊接等。提供有過程的控制記錄。

依據(jù)是：顧客要求和行業(yè)標準

依據(jù)顧客要求和產(chǎn)品相關標準編制有產(chǎn)品檢驗規(guī)范，內容包括對原材料、過程、成品的檢驗內容、要求和方法。

各種檢驗記錄均有授權產(chǎn)品放行的人員簽字。

檢驗員經(jīng)過崗前培訓，取得資格，并經(jīng)總經(jīng)理任命并授權。

提供有“檢驗員任命書” **

條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

8.3

8.4

1、對不合格品是如何控制的？

2、對交付后的不合格是如何控制的？

是否對產(chǎn)品質量、包括進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗質量進行統(tǒng)計分析？運用哪些統(tǒng)計技術。

8.3

1

2

8.4

提供有不合格品處置記錄**8.3-01

產(chǎn)品出廠合格率100%，

交付后的產(chǎn)品沒有發(fā)生不合格。

技質科提供有“質量統(tǒng)計報表”**8.4-01

對采購產(chǎn)品、成品的出廠質量和不合格品情況進行了統(tǒng)計。運用的是統(tǒng)計表。

條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

5.4.1

5.5.1

6.3

6.4

7.5.1

生產(chǎn)車間為確保企業(yè)質量目標的實現(xiàn)，分解了目標的哪些內容？

生產(chǎn)車間的職責和權限是否得到規(guī)定，職責是否清楚？

1、生產(chǎn)設備的配置是否滿足生產(chǎn)的需要？

2、是否編制了年度設備維修保養(yǎng)計劃？（編制的依據(jù)）

3、設備維護保養(yǎng)是否按計劃實施？運轉狀態(tài)如何？

車間的工作環(huán)境是否滿足法律法規(guī)和生產(chǎn)的要求？

為生產(chǎn)過程提供的信息有哪些，能否滿足產(chǎn)品的需求？

5.4.1

5.5.1

6.3

1

2

3

6.4

7.5.1

生產(chǎn)車間為實現(xiàn)企業(yè)質量目標，分解內容是：

1、生產(chǎn)計劃完成率100%

2、安全生產(chǎn)無重大事故0

3、產(chǎn)品一次交驗合格率98%

4、設備完好率98%

質量目標完成情況提供有“質量目標實施情況檢查表”**5.4.1-02

生產(chǎn)車間的職責權限見質量手冊第五章5.5.1條。

生產(chǎn)車間主任比較清楚自己部門的職責。

提供有“主要生產(chǎn)設備臺帳” **6.3-01

主要生產(chǎn)設備的配置可以滿足生產(chǎn)的需求。

提供有設備維修保養(yǎng)計劃，見表**6.3-02

根據(jù)設備維修保養(yǎng)制度的規(guī)定，計劃對設備分別進行一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。

提供有“設備一級保養(yǎng)驗收記錄”、“設備二級保養(yǎng)記錄”和“設備維修記錄”，設備運轉狀態(tài)標識清楚，有設備運行卡。

現(xiàn)場觀察生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生較差，現(xiàn)場有雜物。

提供有：生產(chǎn)計劃通知單、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品工藝、作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程、管理制度、產(chǎn)品加工流程圖、識別有關鍵過程、特殊過程以及控制要求等。

一般不符合

條款號

審核內容及方法

相關條款

審核記錄

審核結論

7.5.2

7.5.3

8.3

車間對特殊（關鍵）過程的控制是否符合要求？

生產(chǎn)現(xiàn)場的產(chǎn)品檢驗狀態(tài)是否得到標識？

車間對不合格品是如何處置的？

7.5．2

7.5.3

8.3

關鍵過程是配料。特殊過程是焊接過程。生產(chǎn)車間按照作業(yè)指導書的要求對過程進行嚴格控制。

標識的狀態(tài)有合格品、待檢驗、廢品。

車間的惡不合格品按規(guī)定的程序處理后，分別進行了返工、返修或報廢處置。

受審部門

生產(chǎn)部

部門負責人

審核員

審核日期

09/8/17

不合格事實描述：

       審核員在對該部門進行現(xiàn)場審核時，發(fā)現(xiàn)該部門的生產(chǎn)現(xiàn)場有工具、雜物等。工作環(huán)境比較雜亂。

不  符  合：  ISO9001：2008標準第6.4條款的要求。

不合格類型：  □嚴重不合格             ■一般不符合

審  核  員：                      部門確認人：

原因分析：

由于車間操作人員忙于趕制生產(chǎn)進度，而忽略了現(xiàn)場衛(wèi)生的管理。

糾正措施：

     立即組織對車間現(xiàn)場進行清理，加強現(xiàn)場衛(wèi)生的管理，同時以后加強車間人員對這方面的學習。

部門負責人：                       09/5/18

要求：

糾正措施于5月20日前完成。

管理者代表：

09/5/18

糾正措施完成情況：

      已經(jīng)對車間現(xiàn)場進行了清理，并且對車間人員進行了口頭的學習教育。

部門負責人：     09/5/20

糾正措施驗證情況：

不合格已糾正  ■                      不合格未糾正  □

糾正措施有效  ■                      糾正措施無效  □

驗證人：        09/5/20

ISO9001：2008標準

管理層

辦公室

技質科

供銷科

生產(chǎn)車間

總

計

質量管理體系

總要求

4.1

文件要求

4.2

總計

1

1

審核日期：****年5月17日—5月18日

審核組長：

審核組員：

審核依據(jù)：

ISO9001:2008版標準、質量手冊、程序文件和支持性文件、相關的法律、法規(guī)。

審核目的：

驗證企業(yè)建立的質量管理體系與ISO9001:2008標準的符合性、充分性與適宜性，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施加以改進，保持質量管理體系的有效運行。

審核范圍：

質量管理體系覆蓋的所有職能部門和橡膠制品的生產(chǎn)和服務。

審核摘要：

根據(jù)質量管理體系的策劃安排，本次內審共  2 人用二天的時間對 4 個職能部門、1 個車間和1個倉庫進行了審核。

本次審核的重點是對體系文件的適宜情況及運行的符合情況進行審核。各內審員對公司的質量管理體系的內審比較重視，對體系文件首先進行了熟悉和掌握，初步了解各部門所要掌握的工作內容，編制了內審檢查表，在本次審核中發(fā)現(xiàn)各部門的負責人比較重視，能正確對待本次審核。

本次審核主要是根據(jù)標準及體系文件的要求，對各部門的質量管理體系運行情況進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)各部門在體系運行中的不足，并根據(jù)存在的問題，加以改進，以提高各部門對標準的理解。

從本次審核中發(fā)現(xiàn),各部門對質量管理體系比較重視。

本次審核共發(fā)現(xiàn)　1個 不符合項，主要涉及 6.4條款的工作環(huán)境。

審核中發(fā)現(xiàn)的問題：

審核員在對車間進行現(xiàn)場審核時，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有工具、雜物等。工作環(huán)境比較雜亂。

審核結論：

通過審核，認為公司的質量管理體系基本能按標準運行，通過運行，能促進公司方針、目標的實施，被證明是有效的。要求各責任部門針對內審中出現(xiàn)的不符合項能分析原因,采取糾正措施加以改進,未出現(xiàn)不符合的部門,也要對照其他部門的不符合進行自查,及時發(fā)現(xiàn)存在的不足,加以改進.保證公司質量管理體系的持續(xù)性和有效性，為第三方外審作準備。

糾正措施及建議：

通過內審，發(fā)現(xiàn)公司仍存在不少問題，詳見《不合格項報告》。請各部門對內審組提出的不合格項抓緊時間分析原因，制定和實施糾正措施，防止類似問題發(fā)生。

需要指出的是：這次審核受時間、人員限制是抽樣進行的，有些問題尚未被發(fā)現(xiàn)。因此請各部門負責人認真組織本部門員工加強監(jiān)督檢查，按照管理體系文件進行整改，舉一反三，以不斷改進和完善公司的質量管理體系。

組長：                                       批準：

09/5/20                                             09/5/20